Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen ja viivästyneen ruokinnan vertailu endoskooppisen sidonnan jälkeen akuutin ruokatorven suonikohjuverenvuodon yhteydessä (EVLF)

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Prof. Sandeep S Sidhu, Dayanand Medical College and Hospital

Suonikohjujen verenvuodon endoskooppisen hoidon jälkeen kysymystä siitä, milloin nämä potilaat tulee ruokkia, on harvoin tutkittu. Tämä voi tarkoittaa, että ruokintaa pidetään yleisesti merkityksettömänä tekijänä verenvuotojen suonikohjujen hoidossa. Toisaalta yleensä uskotaan, että järjestelmällinen paasto on tarpeen potilailta, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.

Jotkut tutkijat osoittivat tutkimuksissaan, että välittömällä ruokittelulla on samanlaisia ​​​​tuloksia kuin viivästyneellä ruokittelulla potilailla, joilla on alhainen riski saada suonikohjuista verenvuotoa. Suonikohjujen verenvuodon tilanne on aivan erilainen kuin mahahaavaverenvuoto, kuten muiden tutkijoiden tekemät tutkimukset osoittavat, että he arvioivat ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden ruokintaa ja suosittelivat, että ruokintaa lykätään vähintään 48 tuntia endoskooppisen hoidon jälkeen, koska varhainen ruokinta voi aiheuttaa verenvirtauksen siirtymisen splanchniseen verenkiertoon, mikä puolestaan ​​voi johtaa paineen nousuun ja lisääntyneeseen suonikohjuista johtuvaan verenvuotoon.

Toinen tärkeä syy ruokinnan viivästymiseen voi johtua ruokinnan aiheuttaman varhaisen verenvuodon pelosta. Lisäksi toistuva endoskooppinen tutkimus ja hoito voivat olla tarpeen potilailla, joilla on hyvin varhainen verenvuoto. Päätös lykätä ruokinta perustuu yleensä kliinikon "kokemukseen tai asiantuntijoiden" mielipiteisiin eikä todisteisiin. Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ongelman käsittelemiseksi ei ole tehty paljon tutkimuksia, mutta useimmat suositukset on tehty toimenpiteiden jälkeisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Stiegmann ja Goff 4 olivat ensimmäiset, jotka käyttivät EVL:ää ruokatorven suonikohjujen hoitoon. He eivät maininneet mitään erityisiä ruokintarajoituksia potilaille, jotka saavat nauhaligaatiota, mutta he mainitsivat, että suonikohjujen sidonnan jälkeen ligatoidut suonikohjut ja kudokset voivat aiheuttaa ohimenevää dysfagiaa kiinteään ruokaan. Gin Ho Lo et al. 6:n tekemä tutkimus osoitti, että tajuissaan olevien potilaiden varhainen ruokinta nestemäisellä ruokavaliolla onnistuneen suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen voi lyhentää sairaalassaoloaikaa. Kaksi tässä tutkimuksessa luotua ryhmää olivat varhaisruokintaryhmä ja viivästyneen ruokinnan ryhmä. Varhaisruokintaryhmän potilaita pyydettiin paastoamaan vain 4 tuntia endoskooppisen hoidon jälkeen. Sen jälkeen otettiin käyttöön nestemäinen ruokavalio (hedelmämehu, soijamehu, maito, riisi nestemäisessä muodossa) 3 päivän ajan. Lisäksi annettiin < 500 cc suonensisäistä nestettä asianmukaisen elektrolyyttilisän kanssa päivässä. Sen jälkeen pidettiin pehmeää ruokavaliota 3 päivän ajan, minkä jälkeen säännöllistä ruokavaliota jatkettiin seitsemännestä päivästä endoskooppisen hoidon jälkeen. Viivästyneen ruokinnan ryhmän potilaita pyydettiin paastoamaan ehdottomasti 48 tuntia endoskooppisen hoidon jälkeen, ja 1500 cc/päivä laskimonsisäistä nestettä (normaalia suolaliuosta tai glukoosivettä) annettiin sopivilla elektrolyyteillä 2 päivän ajan. 2 päivän paaston jälkeen annettiin nestemäistä ruokavaliota 1 päivä ja sen jälkeen pehmeää ruokavaliota 3 päivää, ja sitten säännöllinen ruokavalio aloitettiin seitsemäntenä päivänä endoskooppisen hoidon jälkeen. Jos verenvuotoa esiintyi 7 päivän sisällä endoskooppisesta hoidosta, molempien ryhmien potilaita pyydettiin jälleen paastoamaan 48 tuntia, minkä jälkeen heidät laitettiin nestemäiselle ruokavaliolle 1 päiväksi, mitä seurasi pehmeä ruokavalio 4 päivän ajan.

Hoidon epäonnistuminen määriteltiin epäonnistumiseksi hillitä akuutteja verenvuotojaksoja tai hyvin varhaista verenvuotoa tai kuolemaa 5 päivän sisällä. Epäonnistuminen akuutin suonikohjuverenvuodon hallinnassa määriteltiin minkä tahansa seuraavista tapahtumista 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta Baveno III -konsensuksen muokattujen kriteerien perusteella:7 (1) tuore hematemesis ilmoittautumisen jälkeen; (2) äkillinen verenpaineen lasku _20 mmHg ja/tai pulssin nousu 20 lyöntiä/minuutissa hemoglobiinin 2 g:n pudotuksen yhteydessä; (3) neljän veriyksikön siirto, joka vaaditaan nostamaan hematokriitti yli 27 %:iin tai hemoglobiini yli 9 g/dl:iin; ja (4) kuolema. Hyvin varhainen uudelleenvuoto määriteltiin silloin, kun kriteerit, joiden mukaan akuuttia suonikohjujen verenvuotoa ei saatu hallintaan, esiintyi 48 tunnin ja 120 tunnin välillä tutkimukseen ottamisesta potilailla, jotka saavuttivat akuutin verenvuodon hallinnassa. Akuutin verenvuodon (alkuperäisen hemostaasin) hallinta määriteltiin silloin, kun epäonnistumisen kriteereitä ei ilmennyt 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. Viiden päivän hemostaasi määriteltiin silloin, kun kriteerit epäonnistumiselle akuutin suonikohjuverenvuodon ja hyvin varhaisen verenvuodon hallinnassa eivät ilmenneet 5 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Nenämahaletkua ei asetettu rutiininomaisesti ensimmäisen endoskopian jälkeen.

EVL:hen liittyvät verenvuodot vaihtelivat suuresti tutkimusten välillä, ja 2–54 prosentin välillä on havaittu lukuja.8,9 Muiden syiden lisäksi tämä poikkeama liittyy hyvin todennäköisesti ruokinnan ajoituksen vaihteluun EVL:n jälkeen. Tämä tekijä mainittiin kuitenkin harvoin näiden tutkimusten metodologiassa Xavier He´buternen katsausartikkelissa 10 todettiin, että potilailla, jotka joutuivat sairaalaan akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi haavan vuoksi, jolla on korkea verenvuodon riski (Forrest I-IIb) tai suonitulehdus. verenvuoto on suositeltavaa odottaa vähintään 48 tuntia endoskooppisen hoidon jälkeen ennen kuin aloitat suun tai enteraalisen ruokinnan. Jos haava on alhainen riski verenvuodosta (Forrest IIc ja III) tai potilailla, joilla on gastriitti, Mallory-Weiss, ruokatorvitulehdus tai angiodysplasia, ruokintaa ei tarvitse lykätä, ja heidät voidaan ruokkia heti, kun se sietää. Diagnoosin syyn ymmärtäminen on aina välttämätöntä ravinnon mukauttamiseksi potilaille, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
        • Sandeep Singh Sidhu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gin-Ho Lo et al:n tekemän aiemman tutkimuksen perusteella, jossa UGI-verenvuotoa esiintyi varhaisessa ruokintaryhmässä 33 % ja myöhään ruokkivassa ryhmässä 10 %, minkä tahansa merkittävän eron havaitsemiseen tarvittava otoskoko todettiin 88. Lisäämällä siihen 10 % hankautumisesta otettiin kokonaisnäytteen koko 100.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Portaalihypertensio kirroosin kanssa tai ilman.
  2. 18 ja 80 vuotiaat.
  3. Ennaltaehkäisevä EVL
  4. EVL suoritettiin ylläpitohoitona aiempien verenvuotojen suonikohjujen hoitoon
  5. Hätäendoskooppinen EVL akuutin verenvuodon hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Septikemia
  2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä (HCC)
  3. Epäonnistuminen suonikohjujen verenvuodon hallinnassa hätäendoskooppisella hoidolla.
  4. Yhteistyökyvytön potilas
  5. Potilas, jolla on endotrakeaalinen intubaatio.
  6. Oletko koskaan saanut EIS:ää tai EVL:ää kuukauden sisällä ennen indeksiverenvuotoa.
  7. Child Pughin pisteet >13.
  8. Ilmeisen hepaattisen enkefalopatian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhaisruokintaryhmä
Potilaan ravinnon saanti 4 tunnin sisällä eli < 4 tunnin sisällä EVL-toimenpiteen jälkeen
Potilaan ruokailu 4 tunnin sisällä, ts
Potilaan ravinnon saanti 4 tunnin kuluttua eli > 4 tunnin kuluttua EVL-toimenpiteestä
Viivästynyt syöttöryhmä
Potilaan ravinnon saanti 4 tunnin sisällä eli > 4 tunnin kuluttua EVL-toimenpiteestä
Potilaan ruokailu 4 tunnin sisällä, ts
Potilaan ravinnon saanti 4 tunnin kuluttua eli > 4 tunnin kuluttua EVL-toimenpiteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia
Varhainen uusintavuoto verrattuna viivästyneeseen suonikohjujen verenvuotoon
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kuolleisuus varhaisen ja myöhäisen ruokinnan jälkeen
48 tuntia
Hemostaasi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Hemostaasi
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVLF2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaisruokintaryhmä

Tilaa