莫米松与布地奈德在 CRS 伴息肉病中的对比
2022年9月16日 更新者：Marie Bussières、Université de Sherbrooke
比较莫米松鼻腔喷雾剂与布地奈德灌洗治疗伴有鼻息肉病的慢性鼻窦炎患者的随机对照双盲研究
主要目的是比较莫米松鼻腔喷雾剂与布地奈德冲洗对从未接受过手术的 CRSwNP 患者的使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的诊断
- 研究开始时没有活动性感染
排除标准：
- 无鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎的诊断
- 复发性急性细菌性鼻鼻窦炎的诊断
- 以前的鼻窦手术（下鼻甲隔膜手术不被视为鼻窦手术）
- 囊性纤维化或纤毛运动障碍
- 对皮质类固醇过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 鼻内类固醇的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：莫米松鼻腔喷雾剂
莫米松鼻腔喷雾剂 50 微克/剂量，每天两次喷雾剂/鼻孔 x 3 个月患者还将在整个研究期间每天服用一次鼻窦冲洗液
|
莫米松 50 微克/喷雾 2 次喷雾，每天两次
|
|
实验性的：布地奈德灌
2 cc 布地奈德雾化剂 (0.5 mg/cc) 加入 240 盐水（鼻窦冲洗液）中，每天服用 x 3 个月
|
在 240 cc 盐水（鼻窦冲洗）中加入 2 cc 布地奈德雾化剂，每天一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病特异性生活质量问卷
大体时间：治疗开始后 3 个月
|
SinoNasal 结果测试 - 22 这是一个从 0 到 110 分的症状评分，0 代表没有鼻部症状，110 代表最严重的症状。
|
治疗开始后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻腔的内窥镜评估
大体时间：治疗开始后 3 个月
|
Lund Kennedy 内窥镜评分 这是一个评分，从 0 分（正常和健康的腔）到 20 分（病变最严重的腔）评估鼻窦腔的愈合。
|
治疗开始后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-1569
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
莫米松鼻腔喷雾剂的临床试验
-
Stephenson Eye Associates完全的
-
Beijing Tongren Hospital尚未招聘
-
Medical University of South Carolina完全的