Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мометазона и будесонида при ХРС с полипозом

16 сентября 2022 г. обновлено: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование, сравнивающее назальный спрей мометазона с промыванием будесонидом у пациентов с хроническим риносинуситом и полипозом носа

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить использование назального спрея мометазона с промываниями будесонидом у пациентов, страдающих CRSwNP, которые никогда не оперировались.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика хронического риносинусита с полипами носа
  • Отсутствие активной инфекции в начале исследования

Критерий исключения:

  • Диагностика хронического риносинусита без полипов носа
  • Диагностика рецидивирующего острого бактериального риносинусита
  • Предыдущие операции на пазухах (перегородочные операции на нижних носовых раковинах не считаются операциями на пазухах)
  • Муковисцидоз или цилиарная дискинезия
  • Аллергия на кортикостероиды
  • Беременные или кормящие женщины
  • Противопоказания к интраназальным стероидам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальный спрей Мометазон
Назальный спрей мометазона 50 мкг/доза, 2 впрыскивания/ноздрю два раза в день в течение 3 месяцев
Лекарство: Назальный спрей Мометазон
Мометазон 50 мкг/спрей 2 раза в день
Экспериментальный: Промывание будесонидом
2 см3 будесонида в небуле (0,5 мг/см3), растворенные в 240 мл солевого раствора (промывание носовых пазух), принимать ежедневно в течение 3 месяцев.
Лекарство: Будесонид 0,5 мг/мл
2 мл будесонида в 240 мл физиологического раствора (промывание пазух) один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни по конкретному заболеванию
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
SinoNasal Outcome Test - 22 Это оценка симптомов в диапазоне от 0 до 110 баллов, где 0 соответствует отсутствию назальных симптомов, а 110 - наиболее тяжелым симптомам.
Через 3 месяца после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопическая оценка полости носа
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
Эндоскопическая шкала Lund Kennedy Это шкала, оценивающая заживление синоназальных полостей от 0 баллов (нормальная и здоровая полость) до 20 баллов (наиболее пораженная полость).
Через 3 месяца после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1569

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный спрей Мометазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться