Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mometason vs Budesonid i CRS med polypos

16 september 2022 uppdaterad av: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie som jämför mometasonnässpray med budesonidsköljningar hos patienter med kronisk rhinosinusit med nasal polypos

Det huvudsakliga syftet är att jämföra användningen av mometasonnässpray med budesonidspolningar hos patienter som lider av CRSwNP som aldrig har opererats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk rhinosinusit med näspolyper
  • Frånvaro av aktiv infektion vid studiestart

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av kronisk rhinosinusit utan näspolyper
  • Diagnos av återkommande akut bakteriell rhinosinusit
  • Tidigare sinuskirurgi (septum av inferior turbinatoperationer anses inte sinusoperationer)
  • Cystisk fibros eller ciliär dyskinesi
  • Allergi mot kortikosteroider
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kontraindikation för intranasala steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mometason nässpray
Mometason nässpray 50 mcg/dos, 2 sprayer/näsborre två gånger dagligen x 3 månader. Patienterna kommer också att ta Sinus Rinse en gång dagligen under hela studieperioden
Läkemedel: Mometason nässpray
Mometason 50 mcg/spray 2 sprayer två gånger dagligen
Experimentell: Budesonidbevattning
2 cc budesonidnebulosa (0,5 mg/cc) inkorporerad i 240 stycken saltvatten (Sinus Rinse) som ska tas dagligen x 3 månader
Läkemedel: Budesonid 0,5 MG/ML
2 cc budesonidnebulosa i 240 cc saltvatten (Sinus Rinse) en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik livskvalitet frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
SinoNasal Outcome Test - 22 Detta är ett symptompoäng som sträcker sig från 0 till 110 poäng, 0 representerar frånvaron av nasala symtom och 110 är de allvarligaste symtomen.
3 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopisk utvärdering av näshålorna
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
Lund Kennedy Endoscopic Score Detta är en poäng som utvärderar läkningen av sinonasala kaviteter från 0 poäng (normalt och friskt utseende) till 20 poäng (den mest sjuka kaviteten).
3 månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1569

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mometason nässpray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera