Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mometasoni vs budesonidi CRS:ssä polypoosin kanssa

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marie Bussières, Université de Sherbrooke

Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin mometasonin nenäsumutetta budesonidihuuhteluihin potilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti ja nenäpolypoos

Päätavoitteena on verrata mometasonin nenäsumutteen käyttöä budesonidihuuhteluihin potilailla, jotka kärsivät CRSwNP:stä ja joita ei ole koskaan leikattu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi nenäpolyypeilla
  • Aktiivisen infektion puuttuminen tutkimuksen alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi ilman nenäpolyyppeja
  • Toistuvan akuutin bakteeriperäisen rinosinusiitin diagnoosi
  • Aiempi poskionteloleikkaus (inferioristen turbiinileikkausten väliseinää ei pidetä poskionteloleikkauksina)
  • Kystinen fibroosi tai siliaarinen dyskinesia
  • Allergia kortikosteroideille
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Intranasaalisten steroidien vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mometasonin nenäsumute
Mometasoni-nenäsumute 50 mikrogrammaa/annos, 2 suihketta/sierain kahdesti päivässä x 3 kuukautta Potilaat saavat myös Sinus Rinse -huuhtelua kerran päivässä koko tutkimusjakson ajan
Lääke: Mometasonin nenäsumute
Mometasoni 50 mcg/suihku 2 suihketta kahdesti päivässä
Kokeellinen: Budesonidin kastelu
2 cc budesonidisumua (0,5 mg/cc) liitettynä 240 l:aan suolavettä (Sinus Rinse) otettavaksi päivittäin x 3 kuukautta
Lääke: Budesonidi 0,5 MG/ML
2 cc budesonidisumua 240 cc:ssa suolavettä (Sinus Rinse) kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskohtainen elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
SinoNasal Outcome Test - 22 Tämä on oirepistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–110 pistettä, 0 edustaa nenäoireiden puuttumista ja 110 ovat vakavimpia oireita.
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen nenäonteloiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Lund Kennedy Endoscopic Score Tämä on pistemäärä, joka arvioi sinonasaalisten onteloiden paranemista 0 pisteestä (normaali ja terveen näköinen ontelo) 20 pisteeseen (sairain ontelo).
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1569

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mometasonin nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa