폴립증이 있는 CRS에서 모메타손 대 부데소니드
2022년 9월 16일 업데이트: Marie Bussières, Université de Sherbrooke
비용종증을 동반한 만성 비부비동염 환자에서 모메타손 비강 분무제와 부데소니드 세척제를 비교한 무작위 대조 이중맹검 연구
주요 목적은 한 번도 수술을 받은 적이 없는 CRSwNP로 고통받는 환자에서 모메타손 비강 스프레이의 사용을 부데소니드 세척과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 진단
- 연구 시작 시 활동성 감염의 부재
제외 기준:
- 비용종이 없는 만성 비부비동염의 진단
- 재발성 급성 세균성 비부비동염의 진단
- 이전 부비동 수술(하비갑개 중격 수술은 부비동 수술로 간주되지 않음)
- 낭포성 섬유증 또는 섬모 운동 이상증
- 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기
- 임산부 또는 수유부
- 비강 내 스테로이드에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모메타손 나잘스프레이
Mometasone 비강 스프레이 50 mcg/용량, 1일 2회/콧구멍에 2회 스프레이 x 3개월
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Mometasone 50mcg/스프레이 2일 2회 스프레이
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실험적: 부데소니드 관개
2cc 부데소니드 성운(0.5mg/cc)을 240개의 식염수(Sinus Rinse)에 통합하여 매일 복용 x 3개월
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하루에 한 번 240cc의 식염수(Sinus Rinse)에 2cc의 부데소니드 성운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병별 삶의 질 설문지
기간: 치료 시작 후 3개월
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SinoNasal Outcome Test - 22 이것은 0에서 110점까지의 증상 점수로, 0은 코 증상이 없음을 나타내고 110은 가장 심한 증상을 나타냅니다.
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치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강의 내시경 평가
기간: 치료 시작 후 3개월
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룬드 케네디 내시경 점수 이것은 0점(정상적이고 건강해 보이는 공동)에서 20점(가장 병든 공동)까지 부비강의 치유를 평가하는 점수입니다.
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-1569
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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