胶质瘤的 68Ga-柠檬酸盐 PET/MR 成像
2020年4月29日 更新者：Susan Chang
68Ga-柠檬酸盐 PET/MR 成像评估成人神经胶质瘤
这是一项前瞻性、单中心、开放标签的研究，研究对象为假定为世界卫生组织 (WHO) 的 3 级或 4 级神经胶质瘤成人患者，这些患者将接受手术切除作为标准治疗。
在某些情况下，患者会进行活检。
研究参与者将在手术前接受 68Ga-柠檬酸盐正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 WHO 3 级或 4 级神经胶质瘤的成年人计划接受手术并提供组织免疫组织化学
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织 (WHO) 计划接受手术的 3 级或 4 级神经胶质瘤
- 年龄 >= 18 岁
- Karnofsky 性能状态 >= 60
- 能够理解书面知情同意书，并愿意签署。
队列 A：
- 磷酸酶和张力蛋白同系物 (PTEN) 缺失阳性，通过组织活检的免疫组织化学证实
队列 B：
- PTEN 缺失阴性，通过组织活检的免疫组织化学证实
排除标准：
- 正电子发射断层扫描 (PET) 成像的禁忌症（例如 孕妇或哺乳期妇女）
- 磁共振 (MR) 成像的禁忌症（例如 起搏器、金属植入物等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PTEN缺失阳性
通过组织活检的免疫组织化学证实
|
在完成所有筛选和基线评估后，研究参与者将接受 68Ga-柠檬酸盐 PET/MR 成像。
患者应在注射放射性药物后 120 至 360 分钟内开始成像。
扫描范围将从患者的头顶延伸到颈部。
整个成像研究大约需要 90 分钟。
|
|
PTEN缺失阴性
通过组织活检的免疫组织化学证实
|
在完成所有筛选和基线评估后，研究参与者将接受 68Ga-柠檬酸盐 PET/MR 成像。
患者应在注射放射性药物后 120 至 360 分钟内开始成像。
扫描范围将从患者的头顶延伸到颈部。
整个成像研究大约需要 90 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大标准化摄取值 (SUVmax)
大体时间：1天
|
68Ga-柠檬酸盐摄取的位置和程度将与同一天的磁共振成像 (MRI) 和随后的病理学进行比较。
SUVmax 将是感兴趣的结果，并用描述性措施进行总结。
SUVmax 将通过双侧双样本等方差 t 检验在 PTEN 缺失阳性患者和 PTEN 缺失阴性患者之间进行比较。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Susan Chang, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年4月24日
研究完成 (实际的)
2020年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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