Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-citrat PET/MR-billeddannelse til gliom

29. april 2020 opdateret af: Susan Chang

68Ga-citrat PET/MR-billeddannelse til evaluering af gliom hos voksne

Dette er et prospektivt, åbent enkeltcenter-studie i voksne patienter med formodet World Health Organization (WHO) grad 3 eller 4 gliom, som vil gennemgå kirurgisk resektion som standardbehandling. I nogle tilfælde vil patienter have fået biopsi. Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-citrat positronemissionstomografi/magnetisk resonans (PET/MR) før operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med WHO grad 3 eller 4 gliom, der planlægger at gennemgå kirurgi med tilgængelighed af immunhistokemi af væv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) grad 3 eller 4 gliom planlægger at blive opereret
  • Alder >= 18 år.
  • Karnofsky præstationsstatus på >= 60
  • Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Kohorte A:

- Positiv for phosphatase og tensin homolog (PTEN) deletion, bekræftet af immunhistokemi af vævsbiopsi

Kohorte B:

- Negativ for PTEN-deletion, bekræftet af immunhistokemi af vævsbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse (f.eks. gravid eller ammende kvinde)
  • Kontraindikationer til magnetisk resonans (MR) billeddannelse (f. pacemakere, metalliske implantater osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv for PTEN-sletning
Bekræftet af immunhistokemi af vævsbiopsi
Medicin: 68Ga-citrat PET/MR
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå 68Ga-citrat PET/MR-billeddannelsen, efter at alle screenings- og baselinevurderinger er afsluttet. Patienten skal begynde billeddannelse mellem 120 og 360 minutter efter injektionen af ​​det radioaktive lægemiddel. Dækningen for scanningen vil strække sig fra patientens toppunkt til halsen. Hele billedbehandlingsundersøgelsen vil tage omkring 90 minutter.
Negativ for PTEN-sletning
Bekræftet af immunhistokemi af vævsbiopsi
Medicin: 68Ga-citrat PET/MR
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå 68Ga-citrat PET/MR-billeddannelsen, efter at alle screenings- og baselinevurderinger er afsluttet. Patienten skal begynde billeddannelse mellem 120 og 360 minutter efter injektionen af ​​det radioaktive lægemiddel. Dækningen for scanningen vil strække sig fra patientens toppunkt til halsen. Hele billedbehandlingsundersøgelsen vil tage omkring 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax)
Tidsramme: 1 dag
Placeringen og omfanget af 68Ga-citratoptagelse vil blive sammenlignet med både magnetisk resonansbilleddannelse samme dag (MRI) og efterfølgende patologi. SUVmax vil være resultatet af interesse og opsummeret med beskrivende mål. SUVmax vil blive sammenlignet via en tosidet to-prøve lige-varians t-test mellem de patienter, der er positive for PTEN deletion og de negative for PTEN deletion.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Susan Chang

Samarbejdspartnere

American Brain Tumor Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med 68Ga-citrat PET/MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner