神経膠腫の 68Ga クエン酸 PET/MR イメージング
2020年4月29日 更新者：Susan Chang
成人における神経膠腫の評価のための 68Ga-クエン酸 PET/MR イメージング
これは、世界保健機関 (WHO) グレード 3 または 4 のグリオーマと推定される、標準治療として外科的切除を受ける予定の成人患者を対象とした、前向き、単一施設、非盲検研究です。
場合によっては、患者は生検を受けています。
研究参加者は、手術前に 68Ga-クエン酸陽電子放出断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-組織の免疫組織化学が利用できる手術を受ける予定のWHOグレード3または4の神経膠腫の成人
説明
包含基準:
- -手術を受ける予定の世界保健機関（WHO）グレード3または4の神経膠腫
- 年齢 >= 18 歳。
- >= 60のカルノフスキーパフォーマンスステータス
- 書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意思。
コホートA:
-ホスファターゼおよびテンシンホモログ（PTEN）の欠失が陽性であり、組織生検の免疫組織化学によって確認されました
コホート B:
-組織生検の免疫組織化学によって確認された、PTEN欠失が陰性
除外基準:
- 陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングの禁忌 (例: 妊娠中または授乳中の女性）
- -磁気共鳴（MR）イメージングの禁忌（例： ペースメーカー、金属製インプラントなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PTEN 欠失陽性
組織生検の免疫組織化学により確認
|
研究参加者は、すべてのスクリーニングとベースライン評価が完了した後、68Gaクエン酸PET / MRイメージングを受けます。
患者は、放射性医薬品の注射後 120 ～ 360 分の間にイメージングを開始する必要があります。
スキャンの範囲は、患者の頂点から首まで広がります。
画像検査全体には約 90 分かかります。
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|
PTEN 欠失陰性
組織生検の免疫組織化学により確認
|
研究参加者は、すべてのスクリーニングとベースライン評価が完了した後、68Gaクエン酸PET / MRイメージングを受けます。
患者は、放射性医薬品の注射後 120 ～ 360 分の間にイメージングを開始する必要があります。
スキャンの範囲は、患者の頂点から首まで広がります。
画像検査全体には約 90 分かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大標準取り込み値 (SUVmax)
時間枠：1日
|
68Ga-クエン酸の取り込みの位置と範囲は、同日の磁気共鳴画像法 (MRI) とその後の病理学の両方と比較されます。
SUVmax は関心のある結果であり、説明的な手段で要約されます。
ＳＵＶｍａｘは、ＰＴＥＮ欠失陽性の患者とＰＴＥＮ欠失陰性の患者との間で、両側２標本等分散ｔ検定を介して比較される。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Chang, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (実際)
2020年4月24日
研究の完了 (実際)
2020年4月24日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 181016
- NCI-2020-00335 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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