Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-sitraatti PET/MR-kuvaus gliomaa varten

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Susan Chang

68Ga-sitraatti PET/MR-kuvantaminen gliooman arvioimiseksi aikuisilla

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen avoin tutkimus aikuispotilailla, joilla on oletettu Maailman terveysjärjestön (WHO) asteen 3 tai 4 gliooma, joille tehdään kirurginen resektio tavanomaisena hoitona. Joissakin tapauksissa potilaille on tehty biopsia. Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-sitraattipositroniemissiotomografia/magneettiresonanssi (PET/MR) ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on WHO:n asteen 3 tai 4 gliooma, jotka suunnittelevat leikkausta, jossa on saatavilla kudoksen immunohistokemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maailman terveysjärjestön (WHO) luokan 3 tai 4 gliooma suunnittelee leikkausta
  • Ikä >= 18v.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 60
  • Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Kohortti A:

- Positiivinen fosfataasin ja tensiinihomologin (PTEN) deleetiolle, vahvistettu kudosbiopsian immunohistokemialla

Kohortti B:

- Negatiivinen PTEN-deleetio, vahvistettu kudosbiopsian immunohistokemialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Positroniemissiotomografian (PET) kuvantamisen vasta-aiheet (esim. raskaana oleva tai imettävä nainen)
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MR) vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, metalliset implantit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen PTEN-poistolle
Vahvistettu kudosbiopsian immunohistokemialla
Lääke: 68Ga-sitraatti PET/MR
Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-sitraatti PET/MR-kuvaus sen jälkeen, kun kaikki seulonta- ja perusarvioinnit on suoritettu. Potilaan kuvantaminen on aloitettava 120–360 minuutin kuluttua radiofarmaseuttisen valmisteen injektiosta. Skannauksen peitto ulottuu potilaan kärjestä kaulaan. Koko kuvantamistutkimus kestää noin 90 minuuttia.
Negatiivinen PTEN-poistolle
Vahvistettu kudosbiopsian immunohistokemialla
Lääke: 68Ga-sitraatti PET/MR
Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-sitraatti PET/MR-kuvaus sen jälkeen, kun kaikki seulonta- ja perusarvioinnit on suoritettu. Potilaan kuvantaminen on aloitettava 120–360 minuutin kuluttua radiofarmaseuttisen valmisteen injektiosta. Skannauksen peitto ulottuu potilaan kärjestä kaulaan. Koko kuvantamistutkimus kestää noin 90 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin standardoitu vastaanottoarvo (SUVmax)
Aikaikkuna: 1 päivä
68Ga-sitraatin sisäänoton sijaintia ja laajuutta verrataan sekä saman päivän magneettikuvaukseen (MRI) että myöhempään patologiaan. SUVmax on kiinnostava tulos ja tiivistetään kuvailevilla mittareilla. SUVmax-arvoa verrataan kaksipuolisella kaksinäytteen tasavarianssin t-testillä niiden potilaiden välillä, joilla on positiivinen PTEN-deleetio ja negatiivinen PTEN-deleetio.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Susan Chang

Yhteistyökumppanit

American Brain Tumor Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset 68Ga-sitraatti PET/MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa