Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-citraat PET/MR-beeldvorming voor glioom

29 april 2020 bijgewerkt door: Susan Chang

68Ga-citraat PET/MR-beeldvorming voor de evaluatie van glioom bij volwassenen

Dit is een prospectieve, single-center, open-label studie bij volwassen patiënten met vermoedelijk glioom graad 3 of 4 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die standaard chirurgische resectie zullen ondergaan. In sommige gevallen hebben patiënten een biopsie gehad. Studiedeelnemers ondergaan 68Ga-citraat Positron Emissie Tomografie / magnetische resonantie (PET/MR) voorafgaand aan de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met WHO-glioom graad 3 of 4 die van plan zijn een operatie te ondergaan met beschikbaarheid van immunohistochemie van weefsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) graad 3 of 4 glioom die van plan is een operatie te ondergaan
  • Leeftijd >= 18 jr.
  • Karnofsky prestatiestatus van >= 60
  • Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen.

Cohort A:

- Positief voor deletie van fosfatase en tensinehomoloog (PTEN), bevestigd door immunohistochemie van weefselbiopsie

Cohort B:

- Negatief voor PTEN-deletie, bevestigd door immunohistochemie van weefselbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor beeldvorming met positronemissietomografie (PET) (bijv. zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft)
  • Contra-indicaties voor magnetische resonantie (MR) beeldvorming (bijv. pacemakers, metalen implantaten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positief voor PTEN-verwijdering
Bevestigd door immunohistochemie van weefselbiopsie
Geneesmiddel: 68Ga-citraat PET/MR
Studiedeelnemers zullen de 68Ga-citraat PET/MR-beeldvorming ondergaan nadat alle screening en basislijnbeoordelingen zijn voltooid. De patiënt begint met beeldvorming tussen 120 en 360 minuten na de injectie van het radiofarmacon. De dekking voor de scan strekt zich uit van de vertex van de patiënt tot aan de nek. Het gehele beeldvormingsonderzoek duurt ongeveer 90 minuten.
Negatief voor PTEN-verwijdering
Bevestigd door immunohistochemie van weefselbiopsie
Geneesmiddel: 68Ga-citraat PET/MR
Studiedeelnemers zullen de 68Ga-citraat PET/MR-beeldvorming ondergaan nadat alle screening en basislijnbeoordelingen zijn voltooid. De patiënt begint met beeldvorming tussen 120 en 360 minuten na de injectie van het radiofarmacon. De dekking voor de scan strekt zich uit van de vertex van de patiënt tot aan de nek. Het gehele beeldvormingsonderzoek duurt ongeveer 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax)
Tijdsspanne: 1 dag
De locatie en omvang van de opname van 68Ga-citraat zal worden vergeleken met zowel dezelfde dag magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) als daaropvolgende pathologie. SUVmax zal het resultaat van interesse zijn en worden samengevat met beschrijvende maatregelen. SUVmax zal worden vergeleken via een tweezijdige t-test met twee steekproeven met gelijke variantie tussen patiënten die positief zijn voor PTEN-deletie en patiënten die negatief zijn voor PTEN-deletie.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Susan Chang

Medewerkers

American Brain Tumor Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op 68Ga-citraat PET/MR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren