Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МР-визуализация с 68Ga-цитратом при глиоме

29 апреля 2020 г. обновлено: Susan Chang

ПЭТ/МР-визуализация с 68Ga-цитратом для оценки глиомы у взрослых

Это проспективное одноцентровое открытое исследование с участием взрослых пациентов с предполагаемой глиомой 3 или 4 степени по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которым будет проведена хирургическая резекция в качестве стандарта лечения. В некоторых случаях у пациентов будет биопсия. Перед операцией участники исследования пройдут позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансную томографию (ПЭТ/МР) с цитратом 68Ga.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с глиомой 3 или 4 степени ВОЗ, планирующие операцию при наличии иммуногистохимии ткани

Описание

Критерии включения:

  • Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) глиома 3 или 4 степени планирует операцию
  • Возраст >= 18 лет.
  • Карновский статус производительности >= 60
  • Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать.

Когорта А:

- Положительный результат делеции фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), подтвержденный иммуногистохимией биопсии ткани.

Когорта Б:

- Отрицательный результат делеции PTEN, подтвержденный иммуногистохимическим исследованием биопсии ткани.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) (например, беременная или кормящая женщина)
  • Противопоказания к магнитно-резонансной (МР) визуализации (например, кардиостимуляторы, металлические имплантаты и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительный результат на удаление PTEN
Подтверждено иммуногистохимией биопсии ткани
Лекарство: 68Ga-цитрат ПЭТ/МР
Участники исследования пройдут ПЭТ / МРТ с цитратом 68Ga после завершения всех скрининговых и исходных оценок. Пациент должен начать визуализацию через 120–360 минут после инъекции радиофармпрепарата. Зона сканирования простирается от макушки пациента до шеи. Все исследование изображений займет примерно 90 минут.
Отрицательно для делеции PTEN
Подтверждено иммуногистохимией биопсии ткани
Лекарство: 68Ga-цитрат ПЭТ/МР
Участники исследования пройдут ПЭТ / МРТ с цитратом 68Ga после завершения всех скрининговых и исходных оценок. Пациент должен начать визуализацию через 120–360 минут после инъекции радиофармпрепарата. Зона сканирования простирается от макушки пациента до шеи. Все исследование изображений займет примерно 90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: 1 день
Место и степень поглощения 68Ga-цитрата будут сравниваться как с магнитно-резонансной томографией (МРТ), полученной в тот же день, так и с последующей патологией. Результатом интереса будет SUVmax, который будет обобщаться с описательными показателями. SUVmax будет сравниваться с помощью двустороннего двухвыборочного t-критерия равной дисперсии между пациентами с положительной делецией PTEN и пациентами с отрицательной делецией PTEN.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Susan Chang

Соавторы

American Brain Tumor Association

Следователи

  • Главный следователь: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-цитрат ПЭТ/МР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться