Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-citrat PET/MR-avbildning för gliom

29 april 2020 uppdaterad av: Susan Chang

68Ga-citrat PET/MR-avbildning för utvärdering av gliom hos vuxna

Detta är en prospektiv, öppen studie på ett enda center på vuxna patienter med förmodat gliom av grad 3 eller 4 från Världshälsoorganisationen (WHO) som kommer att genomgå kirurgisk resektion som standardvård. I vissa fall kommer patienter att ha tagit biopsi. Studiedeltagare kommer att genomgå 68Ga-citrate Positron Emission Tomography/magnetisk resonans (PET/MR) före operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med WHO grad 3 eller 4 gliom som planerar att genomgå operation med tillgång till immunhistokemi av vävnad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Världshälsoorganisationen (WHO) grad 3 eller 4 gliom som planerar att genomgå operation
  • Ålder >= 18 år.
  • Karnofskys prestandastatus på >= 60
  • Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det.

Kohort A:

- Positiv för fosfatas- och tensinhomolog (PTEN) deletion, bekräftad av immunhistokemi av vävnadsbiopsi

Kohort B:

- Negativt för PTEN-deletion, bekräftat av immunhistokemi av vävnadsbiopsi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för Positron Emission Tomography (PET) avbildning (t.ex. gravid eller ammande kvinna)
  • Kontraindikationer för magnetisk resonans (MR) avbildning (t.ex. pacemakers, metallimplantat, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positivt för PTEN-borttagning
Bekräftad av immunhistokemi av vävnadsbiopsi
Läkemedel: 68Ga-citrat PET/MR
Studiedeltagare kommer att genomgå 68Ga-citrat PET/MR-avbildning efter att alla screening- och baslinjebedömningar har slutförts. Patienten ska påbörja bildtagningen mellan 120 och 360 minuter efter injektionen av det radioaktiva läkemedlet. Täckningen för skanningen sträcker sig från patientens vertex till halsen. Hela bildstudien tar ungefär 90 minuter.
Negativt för PTEN-borttagning
Bekräftad av immunhistokemi av vävnadsbiopsi
Läkemedel: 68Ga-citrat PET/MR
Studiedeltagare kommer att genomgå 68Ga-citrat PET/MR-avbildning efter att alla screening- och baslinjebedömningar har slutförts. Patienten ska påbörja bildtagningen mellan 120 och 360 minuter efter injektionen av det radioaktiva läkemedlet. Täckningen för skanningen sträcker sig från patientens vertex till halsen. Hela bildstudien tar ungefär 90 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt standardiserat upptagsvärde (SUVmax)
Tidsram: 1 dag
Platsen och omfattningen av 68Ga-citratupptaget kommer att jämföras med både magnetisk resonanstomografi samma dag (MRT) och efterföljande patologi. SUVmax kommer att vara resultatet av intresse och sammanfattas med beskrivande mått. SUVmax kommer att jämföras via ett tvåsidigt två-provs lika-varians t-test mellan de patienter som är positiva för PTEN-deletion och de negativa för PTEN-deletion.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Susan Chang

Samarbetspartners

American Brain Tumor Association

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på 68Ga-citrat PET/MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera