Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-citrát PET/MR zobrazení pro gliom

29. dubna 2020 aktualizováno: Susan Chang

68Ga-citrát PET/MR zobrazení pro hodnocení gliomu u dospělých

Jedná se o prospektivní otevřenou studii v jediném centru u dospělých pacientů s předpokládaným gliomem 3. nebo 4. stupně Světové zdravotnické organizace (WHO), kteří budou podstupovat chirurgickou resekci jako standardní péči. V některých případech budou mít pacienti biopsii. Účastníci studie podstoupí před operací 68Ga-citrát pozitronovou emisní tomografii / magnetickou rezonanci (PET/MR).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s gliomem 3. nebo 4. stupně WHO plánující podstoupit operaci s dostupností imunohistochemie tkáně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gliom 3. nebo 4. stupně Světové zdravotnické organizace (WHO) plánuje podstoupit operaci
  • Věk >= 18 let.
  • Stav výkonu podle Karnofského >= 60
  • Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.

kohorta A:

- Pozitivní na deleci fosfatázové a tensinové homologie (PTEN), potvrzenou imunohistochemií tkáňové biopsie

Kohorta B:

- Negativní na deleci PTEN, potvrzeno imunohistochemicky biopsií tkáně

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) (např. těhotná nebo kojící žena)
  • Kontraindikace magnetické rezonance (MR) (např. kardiostimulátory, kovové implantáty atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní pro deleci PTEN
Potvrzeno imunohistochemií biopsie tkáně
Lék: 68Ga-citrát PET/MR
Účastníci studie podstoupí 68Ga-citrát PET/MR zobrazení poté, co budou dokončeny všechny screeningy a základní hodnocení. Pacient by měl začít se snímkováním mezi 120 a 360 minutami po injekci radiofarmaka. Pokrytí pro skenování bude sahat od pacientova vertexu až po krk. Celá zobrazovací studie zabere zhruba 90 minut.
Negativní pro deleci PTEN
Potvrzeno imunohistochemií biopsie tkáně
Lék: 68Ga-citrát PET/MR
Účastníci studie podstoupí 68Ga-citrát PET/MR zobrazení poté, co budou dokončeny všechny screeningy a základní hodnocení. Pacient by měl začít se snímkováním mezi 120 a 360 minutami po injekci radiofarmaka. Pokrytí pro skenování bude sahat od pacientova vertexu až po krk. Celá zobrazovací studie zabere zhruba 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizovaná hodnota příjmu (SUVmax)
Časové okno: 1 den
Místo a rozsah absorpce 68Ga-citrátu bude porovnáno se zobrazením magnetickou rezonancí ve stejný den (MRI) a následnou patologií. SUVmax bude výsledkem zájmu a bude shrnut s popisnými opatřeními. SUVmax bude porovnáno pomocí oboustranného dvouvzorkového t-testu s rovnoměrným rozptylem mezi pacienty pozitivními na deleci PTEN a pacienty negativními na deleci PTEN.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susan Chang

Spolupracovníci

American Brain Tumor Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na 68Ga-citrát PET/MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit