Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-cytrynian PET/MR Obrazowanie glejaka

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Susan Chang

68Ga-cytrynian PET/MR Obrazowanie do oceny glejaka u dorosłych

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte badanie z udziałem dorosłych pacjentów z podejrzeniem glejaka stopnia 3 lub 4 według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), którzy będą poddani resekcji chirurgicznej w ramach standardowej opieki. W niektórych przypadkach pacjenci będą mieli biopsję. Uczestnicy badania zostaną poddani pozytronowej tomografii emisyjnej z cytrynianem 68Ga / rezonansowi magnetycznemu (PET/MR) przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z glejakiem stopnia 3 lub 4 wg WHO planujący operację z dostępnością immunohistochemii tkanki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Glejak stopnia 3 lub 4 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) planuje poddać się operacji
  • Wiek >= 18 lat.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego >= 60
  • Zdolność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i gotowość do jego podpisania.

Kohorta A:

- Dodatni dla delecji homologu fosfatazy i tensyny (PTEN), potwierdzony przez immunohistochemię biopsji tkanki

Kohorta B:

- Negatywny dla delecji PTEN, potwierdzony immunohistochemią biopsji tkankowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) (np. kobieta w ciąży lub karmiąca piersią)
  • Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (MR) (m.in. rozruszniki serca, metalowe implanty itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny dla usunięcia PTEN
Potwierdzone przez immunohistochemię biopsji tkanki
Lek: 68Ga-cytrynian PET/MR
Uczestnicy badania zostaną poddani obrazowaniu PET/MR 68Ga-cytrynian po zakończeniu wszystkich badań przesiewowych i ocen wyjściowych. Pacjent powinien rozpocząć obrazowanie między 120 a 360 minutą po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. Zasięg skanowania rozciąga się od wierzchołka pacjenta do szyi. Całe badanie obrazowe zajmie około 90 minut.
Negatywny dla usunięcia PTEN
Potwierdzone przez immunohistochemię biopsji tkanki
Lek: 68Ga-cytrynian PET/MR
Uczestnicy badania zostaną poddani obrazowaniu PET/MR 68Ga-cytrynian po zakończeniu wszystkich badań przesiewowych i ocen wyjściowych. Pacjent powinien rozpocząć obrazowanie między 120 a 360 minutą po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. Zasięg skanowania rozciąga się od wierzchołka pacjenta do szyi. Całe badanie obrazowe zajmie około 90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna znormalizowana wartość wchłaniania (SUVmax)
Ramy czasowe: 1 dzień
Lokalizacja i zakres wychwytu 68Ga-cytrynianu zostaną porównane zarówno z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) tego samego dnia, jak i późniejszą patologią. SUVmax będzie wynikiem zainteresowania i podsumowanym miarami opisowymi. SUVmax zostanie porównany za pomocą dwustronnego testu t równej wariancji dla dwóch próbek między pacjentami z dodatnim wynikiem delecji PTEN i pacjentami ujemnymi pod względem delecji PTEN.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susan Chang

Współpracownicy

American Brain Tumor Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na 68Ga-cytrynian PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj