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신경아교종에 대한 68Ga-구연산염 PET/MR 이미징

2020년 4월 29일 업데이트: Susan Chang

성인의 신경아교종 평가를 위한 68Ga-구연산염 PET/MR 영상

이것은 세계보건기구(WHO) 3등급 또는 4등급 신경아교종으로 추정되며 표준 치료로 외과적 절제를 받을 성인 환자를 대상으로 한 전향적, 단일 센터, 공개 라벨 연구입니다. 어떤 경우에는 환자가 생검을 받았을 것입니다. 연구 참가자는 수술 전에 68Ga-구연산염 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR)을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WHO 등급 3 또는 4 신경아교종을 가진 성인이 조직의 면역조직화학을 이용하여 수술을 받을 계획

설명

포함 기준:

  • 수술을 받을 예정인 세계보건기구(WHO) 3등급 또는 4등급 신경아교종
  • 나이 >= 18세.
  • Karnofsky 성능 상태 >= 60
  • 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.

코호트 A:

- PTEN(Phosphatase and Tensin Homolog) 결손 양성, 조직 생검의 면역조직화학으로 확인

코호트 B:

- PTEN 결손 음성, 조직생검의 면역조직화학으로 확인

제외 기준:

  • 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 대한 금기 사항(예: 임산부 또는 수유부)
  • 자기 공명(MR) 영상에 대한 금기 사항(예: 맥박 조정기, 금속 임플란트 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PTEN 결실 양성
조직 생검의 면역조직화학으로 확인
의약품: 68Ga 구연산염 PET/MR
연구 참가자는 모든 선별 및 기본 평가가 완료된 후 68Ga 구연산염 PET/MR 영상을 받게 됩니다. 환자는 방사성 의약품 주사 후 120분에서 360분 사이에 영상 촬영을 시작해야 합니다. 스캔 범위는 환자의 꼭지점에서 목까지 확장됩니다. 전체 이미징 연구는 약 90분이 소요됩니다.
PTEN 삭제에 대해 부정적
조직 생검의 면역조직화학으로 확인
의약품: 68Ga 구연산염 PET/MR
연구 참가자는 모든 선별 및 기본 평가가 완료된 후 68Ga 구연산염 PET/MR 영상을 받게 됩니다. 환자는 방사성 의약품 주사 후 120분에서 360분 사이에 영상 촬영을 시작해야 합니다. 스캔 범위는 환자의 꼭지점에서 목까지 확장됩니다. 전체 이미징 연구는 약 90분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 표준화 흡수 값(SUVmax)
기간: 1 일
68Ga-구연산염 흡수의 위치와 정도는 같은 날 자기 공명 영상(MRI) 및 후속 병리학 모두와 비교될 것입니다. SUVmax는 관심의 결과이며 설명적 측정으로 요약됩니다. SUVmax는 PTEN 결실에 대해 양성인 환자와 PTEN 결실에 대해 음성인 환자 사이의 양면 2 표본 등분산 t-검정을 통해 비교됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Susan Chang

협력자

American Brain Tumor Association

수사관

  • 수석 연구원: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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