晚期慢性肾脏病经毛细血管血浆再充盈 (PRUf)
2019年8月14日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
血液透析超滤过程中经毛细血管血浆再充盈的研究
背景：长期以来，血液透析期间的血流动力学不稳定与心血管结局不良有关。 它并不总是反映整体水合作用，而是反映血浆容量减少，以及其他身体隔室的血浆再充盈延迟，以及由内皮因子介导的血管舒张。 我们对这些过程的理解在很大程度上仍然不完整。 尽管我们能够在血液透析期间监测相对血容量，但我们对影响血浆再充盈的因素的了解仍然不完整。 这可能是由于个体之间观察到的差异。 了解不同体腔之间液体转移变化的模式以及影响不同个体或不同水合状态下这些行为的因素可能是我们管理透析中血液动力学不稳定和过度水合的重要组成部分。
目的和目的：本研究的目的是描述血液透析过程中的血浆再填充率，使用超滤过程中的无创、连续、实时数据捕获。 该研究将尝试描述研究人群中不同的再充盈表型，并寻求与与再充盈率变异性相关的生化和血液学参数的关联。
方法：本研究将尝试描述普通透析患者在正常血液透析治疗期间以及在 3 小时血液透析之前使用其内置血容量监测模块进行 1 小时单独超滤期间血浆再充盈率的变化血液透析机和 TMON 软件，通过与计算机网络接口收集连续、实时的数据。 为实现这一目标，将在 2 个研究疗程开始时注射 100-300 毫升静脉内透析置换液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CMFT 和卫星单位的普遍血液透析患者
排除标准：
- 撤销同意。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准超滤
常规治疗期间的标准超滤（通过透析以规定的体积和速率从体内去除液体）
|
|
|
有源比较器：高剂量超滤
干预= 固定速率高剂量超滤（通过透析从体内去除液体）在 1 小时内每小时 1 升，而不是标准超滤速率和体积。
|
修复了透析过程中超过一个小时的大量超滤
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆再充盈率
大体时间：四小时血液透析治疗期间的再充盈率的连续推导
|
评估血液透析超滤过程中的绝对血浆体积变化
|
四小时血液透析治疗期间的再充盈率的连续推导
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandip Mitra、Manchester University NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月8日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R04305
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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