Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскапиллярное восполнение плазмы при прогрессирующей хронической болезни почек (PRUf)

14 августа 2019 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Исследование транскапиллярного восполнения плазмы во время ультрафильтрации при гемодиализе

Актуальность: Гемодинамическая нестабильность во время гемодиализа уже давно связана с плохими сердечно-сосудистыми исходами. Это не всегда отражает общую гидратацию, а скорее истощение объема плазмы с задержкой восполнения плазмы из других отделов тела и вазодилатации, опосредованной эндотелиальными факторами. Наше понимание этих процессов остается во многом неполным. Несмотря на нашу способность контролировать относительный объем крови во время гемодиализа, наши знания о факторах, влияющих на восполнение плазмы, остаются неполными. Это может быть связано с различиями, наблюдаемыми между людьми. Понимание закономерностей изменения переноса жидкости между различными отделами тела и факторов, влияющих на это поведение у разных людей или при разных состояниях гидратации, может быть жизненно важным компонентом нашего лечения интрадиализной гемодинамической нестабильности, а также гипергидратации.

Цели и задачи. Целью данного исследования является описание скорости восполнения плазмы во время гемодиализа с использованием неинвазивного непрерывного сбора данных в режиме реального времени во время ультрафильтрации. В исследовании будет предпринята попытка описать различные фенотипы восполнения в изучаемой популяции и найти связь с биохимическими и гематологическими параметрами, связанными с вариабельностью скорости восполнения.

Методология: В этом исследовании будет предпринята попытка описать изменения скорости восполнения плазмы у пациентов с частым диализом во время их обычного лечения гемодиализом и во время сеанса гемодиализа продолжительностью 3 часа, которому предшествует 1 час изолированной ультрафильтрации с использованием встроенного модуля мониторинга объема крови их пациентов. аппарат для гемодиализа и программное обеспечение TMON, которое непрерывно собирает данные в режиме реального времени, взаимодействуя с компьютерной сетью. Для этого в начале каждого из двух изученных сеансов будет вводиться болюс 100-300 мл внутривенного замещающего диализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Преобладающий пациент на гемодиализе в CMFT и вспомогательных отделениях

Критерий исключения:

  • Отзыв согласия.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная ультрафильтрация
стандартная ультрафильтрация (удаление жидкости из организма путем диализа в заданном объеме и с заданной скоростью) при традиционном лечении
Активный компаратор: Ультрафильтрация с высокой дозой
Вмешательство = ультрафильтрация с высокой дозой с фиксированной скоростью (жидкость удаляется из организма путем диализа) 1 литр в час в течение 1 часа вместо стандартной скорости и объема ультрафильтрации.
Процедура: Ультрафильтрационная доза
Фиксированный высокий объем ультрафильтрации в течение часа во время диализа
Другие имена:
  • Скорость ультрафильтрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость восполнения плазмы
Временное ограничение: Непрерывное определение скорости наполнения в течение четырехчасового сеанса гемодиализа.
Для оценки изменения абсолютного объема плазмы при ультрафильтрации на гемодиализе
Непрерывное определение скорости наполнения в течение четырехчасового сеанса гемодиализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manchester University NHS Foundation Trust

Соавторы

Manchester Metropolitan University
University of Manchester
University of Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R04305

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультрафильтрационная доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться