Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricarica di plasma transcapillare nella malattia renale cronica avanzata (PRUf)

14 agosto 2019 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Un'indagine sulla ricarica del plasma transcapillare durante l'ultrafiltrazione in emodialisi

Sfondo: L'instabilità emodinamica durante l'emodialisi è stata a lungo collegata a scarsi risultati cardiovascolari. Non sempre riflette l'idratazione complessiva, ma piuttosto la deplezione del volume plasmatico, con un ritardo nel riempimento plasmatico da altri compartimenti corporei e la vasodilatazione, mediata da fattori endoteliali. La nostra comprensione di questi processi rimane in gran parte incompleta. Nonostante la nostra capacità di monitorare il volume sanguigno relativo durante l'emodialisi, le nostre conoscenze sui fattori che influenzano il riempimento del plasma rimangono incomplete. Ciò può essere dovuto alle variazioni osservate tra gli individui. Comprendere il modello di variazione degli spostamenti di fluidi tra i diversi compartimenti corporei e i fattori che influenzano questi comportamenti in individui diversi o in diversi stati di idratazione potrebbe essere una componente vitale della nostra gestione dell'instabilità emodinamica intradialitica ma anche dell'iperidratazione.

Scopi e obiettivi: Lo scopo di questo studio è descrivere la velocità di riempimento del plasma, durante l'emodialisi utilizzando un'acquisizione di dati non invasiva, continua e in tempo reale durante l'ultrafiltrazione. Lo studio tenterà di descrivere diversi fenotipi di ricarica nella popolazione in studio e cercherà l'associazione con parametri biochimici ed ematologici legati alla variabilità nei tassi di ricarica.

Metodologia: questo studio tenterà di descrivere le variazioni nel tasso di riempimento del plasma dei pazienti dializzati prevalenti durante il loro normale trattamento di emodialisi e durante una sessione di 3 ore di emodialisi preceduta da 1 ora di ultrafiltrazione isolata utilizzando il modulo di monitoraggio del volume del sangue integrato nel loro macchina per emodialisi e il software TMON che raccoglie dati continui e in tempo reale interfacciandosi con la rete informatica. Per raggiungere questo obiettivo, verrà somministrato un bolo di 100-300 ml di liquido sostitutivo della dialisi endovenosa all'inizio di ciascuna delle 2 sessioni studiate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in emodialisi prevalente presso CMFT e unità satellite

Criteri di esclusione:

  • Revoca del consenso.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ultrafiltrazione standard
ultrafiltrazione standard (rimozione di liquidi dal corpo mediante dialisi al volume e alla velocità prescritti) durante un trattamento convenzionale
Comparatore attivo: Ultrafiltrazione ad alto dosaggio
Intervento = Ultrafiltrazione ad alta dose a velocità fissa (liquido rimosso dal corpo mediante dialisi) di 1 litro all'ora per 1 ora invece della velocità e del volume di ultrafiltrazione standard.
Risolto un volume elevato di ultrafiltrazione nell'arco di un'ora durante la dialisi
Altri nomi:
  • Tasso di ultrafiltrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di ricarica del plasma
Lasso di tempo: Derivazione continua della velocità di riempimento durante un trattamento di emodialisi di quattro ore
Per valutare le variazioni assolute del volume plasmatico durante l'ultrafiltrazione in emodialisi
Derivazione continua della velocità di riempimento durante un trattamento di emodialisi di quattro ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R04305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dose di ultrafiltrazione

3
Sottoscrivi