- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03348488
진행성 만성 신장 질환의 경모세혈관 재충전 (PRUf)
혈액투석에서 한외여과 시 경모세혈관 재충전에 관한 연구
배경: 혈액투석 중 혈역학적 불안정성은 오랫동안 심혈관계 결과 불량과 연관되어 왔습니다. 그것은 항상 전체 수화를 반영하는 것이 아니라 내피 인자에 의해 매개되는 다른 신체 구획으로부터의 혈장 재충전 및 혈관 확장의 지연과 함께 혈장 부피 고갈을 반영합니다. 이러한 프로세스에 대한 우리의 이해는 대체로 불완전합니다. 혈액 투석 중 상대 혈액량을 모니터링하는 능력에도 불구하고 혈장 재충전에 영향을 미치는 요인에 관한 지식은 불완전합니다. 이는 개인 간에 관찰되는 차이 때문일 수 있습니다. 서로 다른 신체 구획 사이의 체액 변화 패턴과 서로 다른 개인 또는 서로 다른 수화 상태에서 이러한 행동에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것은 투석 중 혈역학적 불안정성뿐만 아니라 과잉수화를 관리하는 데 중요한 구성 요소가 될 수 있습니다.
목표 및 목표: 이 연구의 목적은 한외여과 동안 비침습적이고 연속적인 실시간 데이터 캡처를 사용하여 혈액 투석 동안 혈장 재충전 속도를 설명하는 것입니다. 이 연구는 연구 모집단의 다양한 리필 표현형을 설명하고 리필 속도의 변동성과 관련된 생화학적 및 혈액학적 매개변수와의 연관성을 찾으려고 시도할 것입니다.
방법론: 이 연구는 일반적인 혈액 투석 치료 중 및 3시간 혈액 투석 세션과 1시간 분리 초여과 세션 동안 일반적인 투석 환자의 혈장 재충전 속도의 변화를 설명하려고 합니다. 컴퓨터 네트워크와 연동하여 실시간으로 지속적인 데이터를 수집하는 TMON 소프트웨어. 이를 달성하기 위해 2개의 연구 세션이 시작될 때마다 100-300ml의 정맥 투석 대체액을 일시 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CMFT 및 위성 장치에서 유행하는 혈액 투석 환자
제외 기준:
- 동의 철회.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 한외여과
기존 치료 중 표준 한외여과(처방된 양과 속도로 투석을 통해 체액 제거)
|
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활성 비교기: 고용량 초여과
개입 = 표준 한외여과 속도 및 부피 대신 1시간에 걸쳐 시간당 1리터의 고정 비율 고용량 한외여과(투석에 의해 체외로 체액이 제거됨).
|
투석 중 1시간 동안 고정된 고용량의 한외여과
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라즈마 리필 속도
기간: 4시간 혈액투석 치료 중 재충전률 연속 도출
|
혈액투석에서 한외여과 동안 절대 혈장량 변화를 평가하기 위해
|
4시간 혈액투석 치료 중 재충전률 연속 도출
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R04305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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