Refil de plasma transcapilar na doença renal crônica avançada (PRUf)
Uma investigação do reabastecimento transcapilar do plasma durante a ultrafiltração em hemodiálise
Fundamento: A instabilidade hemodinâmica durante a hemodiálise tem sido associada a resultados cardiovasculares ruins. Nem sempre reflete a hidratação geral, mas sim a depleção do volume plasmático, com retardo no reabastecimento plasmático de outros compartimentos corporais, e vasodilatação, mediada por fatores endoteliais. Nossa compreensão desses processos permanece em grande parte incompleta. Apesar de nossa capacidade de monitorar o volume relativo de sangue durante a hemodiálise, nosso conhecimento sobre os fatores que afetam o reabastecimento do plasma permanece incompleto. Isso pode ser devido a variações observadas entre os indivíduos. Compreender o padrão de variação dos deslocamentos de fluidos entre os diferentes compartimentos corporais e os fatores que afetam esses comportamentos em diferentes indivíduos ou em diferentes estados de hidratação pode ser um componente vital de nosso manejo da instabilidade hemodinâmica intradialítica, mas também da hiperidratação.
Metas e Objetivos: O objetivo deste estudo é descrever a taxa de recarga do plasma, durante a hemodiálise, usando uma captura de dados não invasiva, contínua e em tempo real durante a ultrafiltração. O estudo tentará descrever diferentes fenótipos de recarga na população de estudo e buscar associação com parâmetros bioquímicos e hematológicos ligados à variabilidade nas taxas de recarga.
Metodologia: Este estudo tentará descrever variações na taxa de recarga plasmática de pacientes em diálise prevalentes durante seu tratamento de hemodiálise normal e durante uma sessão de 3 horas de hemodiálise precedida por 1 hora de ultrafiltração isolada usando o módulo de monitoramento de volume sanguíneo embutido de seus máquina de hemodiálise e o software TMON que coleta dados contínuos e em tempo real por interface com a rede de computadores. Para conseguir isso, um bolus de 100-300ml de fluido de reposição de diálise intravenosa será administrado no início de cada uma das 2 sessões estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente prevalente em hemodiálise em CMFT e unidades satélites
Critério de exclusão:
- Retirada de consentimento.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ultrafiltração padrão
ultrafiltração padrão (remoção de fluido do corpo por diálise no volume e taxa prescritos) durante um tratamento convencional
|
|
|
Comparador Ativo: Ultrafiltração de alta dose
Intervenção= Ultrafiltração de alta dose de taxa fixa (fluido removido do corpo por diálise) de 1 litro por hora durante 1 hora em vez da taxa e volume padrão de ultrafiltração.
|
Alto volume fixo de ultrafiltração durante uma hora durante a diálise
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recarga de plasma
Prazo: Derivação contínua da taxa de recarga durante um tratamento de hemodiálise de quatro horas
|
Avaliar as alterações absolutas do volume plasmático durante a ultrafiltração em hemodiálise
|
Derivação contínua da taxa de recarga durante um tratamento de hemodiálise de quatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R04305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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