Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkapillaarinen plasman täyttö pitkälle edenneessä kroonisessa munuaissairaudessa (PRUf)

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Transkapillaarisen plasman uudelleentäytön tutkiminen ultrasuodatuksen aikana hemodialyysissä

Tausta: Hemodynaaminen epävakaus hemodialyysin aikana on pitkään yhdistetty huonoihin kardiovaskulaarisiin tuloksiin. Se ei aina heijasta yleistä nesteytystä, vaan pikemminkin plasman tilavuuden vähenemistä, johon liittyy viivästynyt plasman täyttyminen muista kehon osista ja verisuonten laajentuminen endoteelitekijöiden välittämänä. Ymmärryksemme näistä prosesseista on edelleen suurelta osin epätäydellinen. Huolimatta kyvystämme seurata suhteellista veritilavuutta hemodialyysin aikana, tietomme plasman täyttöön vaikuttavista tekijöistä on epätäydellinen. Tämä voi johtua yksilöiden välisistä eroista. Nesteen siirtymien vaihtelumallin ymmärtäminen eri kehon osien välillä ja näihin käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä eri yksilöillä tai erilaisissa nesteytystiloissa voi olla tärkeä osa dialyyttisen hemodynaamisen epävakauden mutta myös ylihydraation hallintaamme.

Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata plasman täyttönopeutta hemodialyysin aikana käyttämällä ei-invasiivista, jatkuvaa, reaaliaikaista tiedonkeruuta ultrasuodatuksen aikana. Tutkimuksessa pyritään kuvaamaan erilaisia ​​täyttöfenotyyppejä tutkimuspopulaatiossa ja etsimään yhteyttä biokemiallisiin ja hematologisiin parametreihin, jotka liittyvät täyttöasteen vaihteluun.

Metodologia: Tässä tutkimuksessa yritetään kuvata vaihteluja plasman täyttöasteessa vallitsevien dialyysipotilaiden normaalin hemodialyysihoidon aikana ja 3 tunnin hemodialyysijakson aikana, jota edeltää 1 tunti eristetty ultrasuodatus käyttämällä heidän sisäänrakennettua veritilavuuden seurantamoduulia. hemodialyysikone ja TMON-ohjelmisto, joka kerää jatkuvaa, reaaliaikaista tietoa muodostamalla yhteyden tietokoneverkkoon. Tämän saavuttamiseksi 100-300 ml:n bolus suonensisäistä dialyysikorvausnestettä annetaan kunkin kahden tutkitun istunnon alussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisesti hemodialyysipotilas CMFT- ja satelliittiyksiköissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen peruuttaminen.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali ultrasuodatus
tavallinen ultrasuodatus (nesteen poistaminen kehosta dialyysillä määrätyllä tilavuudella ja nopeudella) tavanomaisen hoidon aikana
Active Comparator: Suuriannoksinen ultrasuodatus
Interventio = kiinteänopeuksinen suuren annoksen ultrasuodatus (neste poistettiin kehosta dialyysillä) 1 litra tunnissa 1 tunnin aikana normaalilla ultrasuodatusnopeudella ja -tilavuudella.
Kiinni suuri ultrasuodatustilavuus tunnin aikana dialyysin aikana
Muut nimet:
  • Ultrasuodatusnopeus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman täyttöaste
Aikaikkuna: Jatkuva täyttönopeuden johtaminen neljän tunnin hemodialyysihoidon aikana
Absoluuttisten plasmatilavuuden muutosten arvioimiseksi ultrasuodatuksen aikana hemodialyysissä
Jatkuva täyttönopeuden johtaminen neljän tunnin hemodialyysihoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R04305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultrasuodatusannos

Tilaa