- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348488
Transkapillaarinen plasman täyttö pitkälle edenneessä kroonisessa munuaissairaudessa (PRUf)
Transkapillaarisen plasman uudelleentäytön tutkiminen ultrasuodatuksen aikana hemodialyysissä
Tausta: Hemodynaaminen epävakaus hemodialyysin aikana on pitkään yhdistetty huonoihin kardiovaskulaarisiin tuloksiin. Se ei aina heijasta yleistä nesteytystä, vaan pikemminkin plasman tilavuuden vähenemistä, johon liittyy viivästynyt plasman täyttyminen muista kehon osista ja verisuonten laajentuminen endoteelitekijöiden välittämänä. Ymmärryksemme näistä prosesseista on edelleen suurelta osin epätäydellinen. Huolimatta kyvystämme seurata suhteellista veritilavuutta hemodialyysin aikana, tietomme plasman täyttöön vaikuttavista tekijöistä on epätäydellinen. Tämä voi johtua yksilöiden välisistä eroista. Nesteen siirtymien vaihtelumallin ymmärtäminen eri kehon osien välillä ja näihin käyttäytymiseen vaikuttavia tekijöitä eri yksilöillä tai erilaisissa nesteytystiloissa voi olla tärkeä osa dialyyttisen hemodynaamisen epävakauden mutta myös ylihydraation hallintaamme.
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata plasman täyttönopeutta hemodialyysin aikana käyttämällä ei-invasiivista, jatkuvaa, reaaliaikaista tiedonkeruuta ultrasuodatuksen aikana. Tutkimuksessa pyritään kuvaamaan erilaisia täyttöfenotyyppejä tutkimuspopulaatiossa ja etsimään yhteyttä biokemiallisiin ja hematologisiin parametreihin, jotka liittyvät täyttöasteen vaihteluun.
Metodologia: Tässä tutkimuksessa yritetään kuvata vaihteluja plasman täyttöasteessa vallitsevien dialyysipotilaiden normaalin hemodialyysihoidon aikana ja 3 tunnin hemodialyysijakson aikana, jota edeltää 1 tunti eristetty ultrasuodatus käyttämällä heidän sisäänrakennettua veritilavuuden seurantamoduulia. hemodialyysikone ja TMON-ohjelmisto, joka kerää jatkuvaa, reaaliaikaista tietoa muodostamalla yhteyden tietokoneverkkoon. Tämän saavuttamiseksi 100-300 ml:n bolus suonensisäistä dialyysikorvausnestettä annetaan kunkin kahden tutkitun istunnon alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti hemodialyysipotilas CMFT- ja satelliittiyksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali ultrasuodatus
tavallinen ultrasuodatus (nesteen poistaminen kehosta dialyysillä määrätyllä tilavuudella ja nopeudella) tavanomaisen hoidon aikana
|
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen ultrasuodatus
Interventio = kiinteänopeuksinen suuren annoksen ultrasuodatus (neste poistettiin kehosta dialyysillä) 1 litra tunnissa 1 tunnin aikana normaalilla ultrasuodatusnopeudella ja -tilavuudella.
|
Kiinni suuri ultrasuodatustilavuus tunnin aikana dialyysin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman täyttöaste
Aikaikkuna: Jatkuva täyttönopeuden johtaminen neljän tunnin hemodialyysihoidon aikana
|
Absoluuttisten plasmatilavuuden muutosten arvioimiseksi ultrasuodatuksen aikana hemodialyysissä
|
Jatkuva täyttönopeuden johtaminen neljän tunnin hemodialyysihoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R04305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultrasuodatusannos
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and...Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ventyx Biosciences, IncLopetettuPsoriasisPuola, Yhdysvallat, Kanada
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan syövän seulonta
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of MinnesotaValmisKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Indiana UniversityLopetettuAivosyöpä | Aivokasvain | Aivojen metastaasitYhdysvallat