Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkapillær plasmarefill ved avanceret kronisk nyresygdom (PRUf)

14. august 2019 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

En undersøgelse af transkapillær plasmarefill under ultrafiltrering i hæmodialyse

Baggrund: Hæmodynamisk ustabilitet under hæmodialyse har længe været forbundet med dårlige kardiovaskulære resultater. Det afspejler ikke altid den overordnede hydrering, men snarere udtømning af plasmavolumen, med en forsinkelse i plasmagenopfyldning fra andre kropsrum og vasodilatation, medieret af endotelfaktorer. Vores forståelse af disse processer er fortsat stort set ufuldstændig. På trods af vores evne til at overvåge relativ blodvolumen under hæmodialyse er vores viden om de faktorer, der påvirker plasmagenopfyldning, stadig ufuldstændig. Dette kan skyldes variationer observeret mellem individer. At forstå mønstret for væskeskifts variation mellem de forskellige kropsrum og de faktorer, der påvirker denne adfærd hos forskellige individer eller ved forskellige hydreringstilstande, kan være en vital komponent i vores håndtering af intradialytisk hæmodynamisk ustabilitet, men også overhydrering.

Mål og mål: Formålet med denne undersøgelse er at beskrive plasmagenopfyldningshastigheden under hæmodialyse ved hjælp af en ikke-invasiv, kontinuerlig, real-time datafangst under ultrafiltrering. Undersøgelsen vil forsøge at beskrive forskellige genfyldningsfænotyper i undersøgelsespopulationen og søge sammenhæng med biokemiske og hæmatologiske parametre forbundet med variationer i genopfyldningshastigheder.

Metode: Denne undersøgelse vil forsøge at beskrive variationer i plasmagenopfyldningshastigheden hos fremherskende dialysepatienter under deres normale hæmodialysebehandling og under en session på 3 timers hæmodialyse forudgået af 1 times isoleret ultrafiltrering ved hjælp af det indbyggede blodvolumenovervågningsmodul i deres hæmodialysemaskine og TMON-softwaren, der indsamler kontinuerlige realtidsdata ved at interface med computernetværket. For at opnå dette vil en bolus på 100-300 ml intravenøs dialyse-erstatningsvæske blive administreret i begyndelsen af ​​hver af de 2 undersøgte sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbredt hæmodialysepatient på CMFT og satellitenheder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard ultrafiltrering
standard ultrafiltrering (væskefjernelse fra kroppen ved dialyse ved den foreskrevne volumen og hastighed) under en konventionel behandling
Aktiv komparator: Højdosis ultrafiltrering
Intervention= Højdosis ultrafiltrering med fast hastighed (væske fjernet fra kroppen ved dialyse) på 1 liter i timen over 1 time i stedet for standard ultrafiltreringshastighed og -volumen.
Fastsatte høj volumen af ​​ultrafiltrering over en time under dialyse
Andre navne:
  • Ultrafiltreringshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma genopfyldningshastighed
Tidsramme: Kontinuerlig udledning af genopfyldningshastigheden under en fire timers hæmodialysebehandling
At vurdere absolutte plasmavolumenændringer under ultrafiltrering på hæmodialyse
Kontinuerlig udledning af genopfyldningshastigheden under en fire timers hæmodialysebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R04305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Ultrafiltreringsdosis

Abonner