Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezkapilarne uzupełnianie osocza w zaawansowanej przewlekłej chorobie nerek (PRUf)

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Badanie przezkapilarnego uzupełniania osocza podczas ultrafiltracji w hemodializie

Wstęp: Niestabilność hemodynamiczna podczas hemodializy od dawna wiązana jest ze złymi wynikami sercowo-naczyniowymi. Nie zawsze odzwierciedla to ogólne nawodnienie, ale raczej zmniejszenie objętości osocza, z opóźnieniem w uzupełnianiu osocza z innych przedziałów ciała i rozszerzeniem naczyń, w którym pośredniczą czynniki śródbłonkowe. Nasze zrozumienie tych procesów pozostaje w dużej mierze niepełne. Pomimo możliwości monitorowania względnej objętości krwi podczas hemodializy, nasza wiedza na temat czynników wpływających na uzupełnianie się osocza pozostaje niepełna. Może to wynikać z różnic obserwowanych między osobnikami. Zrozumienie wzorca zmian przesunięć płynów między różnymi przedziałami ciała i czynników wpływających na te zachowania u różnych osób lub przy różnych stanach nawodnienia może być istotnym elementem naszego postępowania w przypadku śróddializacyjnej niestabilności hemodynamicznej, ale także przewodnienia.

Cele i cele: Celem tego badania jest opisanie szybkości uzupełniania osocza podczas hemodializy przy użyciu nieinwazyjnego, ciągłego zbierania danych w czasie rzeczywistym podczas ultrafiltracji. W badaniu podjęta zostanie próba opisania różnych fenotypów uzupełniania w badanej populacji i poszukiwania powiązań z parametrami biochemicznymi i hematologicznymi związanymi ze zmiennością szybkości uzupełniania.

Metodologia: W badaniu tym podjęta zostanie próba opisania różnic w szybkości ponownego napełniania osocza u pacjentów dializowanych podczas normalnej hemodializy oraz podczas 3-godzinnej hemodializy poprzedzonej 1-godzinną izolowaną ultrafiltracją przy użyciu wbudowanego modułu monitorowania objętości krwi ich pacjentów. aparat do hemodializy oraz oprogramowanie TMON, które poprzez połączenie z siecią komputerową gromadzi dane w czasie rzeczywistym w sposób ciągły. W tym celu na początku każdej z 2 badanych sesji zostanie podany bolus 100-300 ml dożylnego płynu dializacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeważający pacjent hemodializowany w jednostkach CMFT i satelitarnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wycofanie zgody.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa ultrafiltracja
standardowa ultrafiltracja (usuwanie płynów z organizmu za pomocą dializy w przepisanej objętości i tempie) podczas leczenia konwencjonalnego
Aktywny komparator: Ultrafiltracja w wysokich dawkach
Interwencja = ultrafiltracja z wysoką dawką o stałej szybkości (płyn usuwany z organizmu podczas dializy) 1 litr na godzinę w ciągu 1 godziny zamiast standardowej szybkości i objętości ultrafiltracji.
Naprawiono dużą objętość ultrafiltracji w ciągu godziny podczas dializy
Inne nazwy:
  • Szybkość ultrafiltracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość uzupełniania osocza
Ramy czasowe: Ciągłe wyznaczanie szybkości uzupełniania podczas czterogodzinnej hemodializy
Do oceny bezwzględnych zmian objętości osocza podczas ultrafiltracji podczas hemodializy
Ciągłe wyznaczanie szybkości uzupełniania podczas czterogodzinnej hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R04305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawka ultrafiltracji

Subskrybuj