- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348488
Przezkapilarne uzupełnianie osocza w zaawansowanej przewlekłej chorobie nerek (PRUf)
Badanie przezkapilarnego uzupełniania osocza podczas ultrafiltracji w hemodializie
Wstęp: Niestabilność hemodynamiczna podczas hemodializy od dawna wiązana jest ze złymi wynikami sercowo-naczyniowymi. Nie zawsze odzwierciedla to ogólne nawodnienie, ale raczej zmniejszenie objętości osocza, z opóźnieniem w uzupełnianiu osocza z innych przedziałów ciała i rozszerzeniem naczyń, w którym pośredniczą czynniki śródbłonkowe. Nasze zrozumienie tych procesów pozostaje w dużej mierze niepełne. Pomimo możliwości monitorowania względnej objętości krwi podczas hemodializy, nasza wiedza na temat czynników wpływających na uzupełnianie się osocza pozostaje niepełna. Może to wynikać z różnic obserwowanych między osobnikami. Zrozumienie wzorca zmian przesunięć płynów między różnymi przedziałami ciała i czynników wpływających na te zachowania u różnych osób lub przy różnych stanach nawodnienia może być istotnym elementem naszego postępowania w przypadku śróddializacyjnej niestabilności hemodynamicznej, ale także przewodnienia.
Cele i cele: Celem tego badania jest opisanie szybkości uzupełniania osocza podczas hemodializy przy użyciu nieinwazyjnego, ciągłego zbierania danych w czasie rzeczywistym podczas ultrafiltracji. W badaniu podjęta zostanie próba opisania różnych fenotypów uzupełniania w badanej populacji i poszukiwania powiązań z parametrami biochemicznymi i hematologicznymi związanymi ze zmiennością szybkości uzupełniania.
Metodologia: W badaniu tym podjęta zostanie próba opisania różnic w szybkości ponownego napełniania osocza u pacjentów dializowanych podczas normalnej hemodializy oraz podczas 3-godzinnej hemodializy poprzedzonej 1-godzinną izolowaną ultrafiltracją przy użyciu wbudowanego modułu monitorowania objętości krwi ich pacjentów. aparat do hemodializy oraz oprogramowanie TMON, które poprzez połączenie z siecią komputerową gromadzi dane w czasie rzeczywistym w sposób ciągły. W tym celu na początku każdej z 2 badanych sesji zostanie podany bolus 100-300 ml dożylnego płynu dializacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeważający pacjent hemodializowany w jednostkach CMFT i satelitarnych
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa ultrafiltracja
standardowa ultrafiltracja (usuwanie płynów z organizmu za pomocą dializy w przepisanej objętości i tempie) podczas leczenia konwencjonalnego
|
|
|
Aktywny komparator: Ultrafiltracja w wysokich dawkach
Interwencja = ultrafiltracja z wysoką dawką o stałej szybkości (płyn usuwany z organizmu podczas dializy) 1 litr na godzinę w ciągu 1 godziny zamiast standardowej szybkości i objętości ultrafiltracji.
|
Naprawiono dużą objętość ultrafiltracji w ciągu godziny podczas dializy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość uzupełniania osocza
Ramy czasowe: Ciągłe wyznaczanie szybkości uzupełniania podczas czterogodzinnej hemodializy
|
Do oceny bezwzględnych zmian objętości osocza podczas ultrafiltracji podczas hemodializy
|
Ciągłe wyznaczanie szybkości uzupełniania podczas czterogodzinnej hemodializy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandip Mitra, Manchester University NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R04305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawka ultrafiltracji
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Otsuka Beijing Research InstituteChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZakończonyPrzedmioty zdrowotne
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
-
Medical College of WisconsinJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy z komórek BStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Jean-Pierre Van geertruydenBavarian Nordic; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyDzieci | Bezpieczeństwo | Immunogenność | Szczepionka | Niemowlęta | Mpox (ospa małpia)Demokratyczna Republika Kongo