進行した慢性腎臓病における経毛細血管血漿補充 (PRUf)
血液透析における限外濾過中の経毛細管血漿補充の調査
背景: 血液透析中の血行動態の不安定性は、心血管転帰不良と長い間関連づけられてきました。 それは常に全体的な水分補給を反映しているわけではなく、むしろ血漿量の枯渇、他の身体コンパートメントからの血漿補充の遅延、および内皮因子によって媒介される血管拡張を反映しています. これらのプロセスに関する私たちの理解は、依然としてほとんど不完全なままです。 血液透析中に相対血液量を監視する能力があるにもかかわらず、血漿補充に影響を与える要因に関する知識は不完全なままです。 これは、個人間で観察される変動によるものである可能性があります。 さまざまな体のコンパートメントと、さまざまな個人またはさまざまな水分補給状態でのこれらの行動に影響を与える要因との間の体液シフトの変動のパターンを理解することは、透析中の血行動態の不安定性だけでなく、水分過剰の管理の重要な要素になる可能性があります.
目的と目的: この研究の目的は、限外濾過中の非侵襲的で連続的なリアルタイム データ キャプチャを使用して、血液透析中の血漿補充率を説明することです。 この研究では、研究集団のさまざまな補充表現型を説明し、補充率の変動性に関連する生化学的および血液学的パラメーターとの関連を探ろうとします。
方法論: この研究では、通常の血液透析治療中、および 3 時間の血液透析のセッション中に、透析患者の組み込みの血液量モニタリング モジュールを使用して 1 時間の分離限外濾過を行ったときの、一般的な透析患者の血漿補充速度の変動を説明しようとします。血液透析装置と、コンピューター ネットワークとのインターフェイスによって継続的なリアルタイム データを収集する TMON ソフトウェア。 これを達成するために、100〜300mlの静脈内透析補充液のボーラスが、2つの調査セッションのそれぞれの開始時に投与されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CMFT およびサテライト ユニットでの一般的な血液透析患者
除外基準:
- 同意の撤回。
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準限外ろ過
従来の治療中の標準的な限外濾過 (規定の量と速度での透析による体液の除去)
|
|
|
アクティブコンパレータ：高用量限外濾過
介入= 標準的な限外濾過速度と量の代わりに、1 時間に 1 時間あたり 1 リットルの一定速度の高用量限外濾過 (透析によって体液を除去する)。
|
透析中の 1 時間にわたる一定量の限外ろ過
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿補充率
時間枠：4時間の血液透析治療中の補充率の連続導出
|
血液透析における限外濾過中の絶対血漿量の変化を評価する
|
4時間の血液透析治療中の補充率の連続導出
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sandip Mitra、Manchester University NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R04305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
限外濾過線量の臨床試験
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません子宮頸癌 | 子宮頸がん検診
-
Gilead Sciences完了
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...完了
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company完了