阿曲库铵-维库溴铵联合应用在腹腔镜手术中的评价
阿曲库铵-维库溴铵联合治疗腹腔镜手术患者的疗效:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
神经肌肉阻断药的主要药理作用是阻断神经肌肉接头处神经冲动的传递。 它们分为去极化(模仿乙酰胆碱的作用)和非去极化(干扰乙酰胆碱的作用)。一般我们使用维库溴铵(0.08mg/kg)或阿曲库铵(0.5mg/kg),它们是中间-作用于骨骼肌松弛的非去极化神经肌肉阻滞剂。
神经肌肉阻滞药物的主要用途是松弛骨骼肌以促进气管插管和改善麻醉患者的手术工作条件。 建议使用 2×ED95 剂量的非去极化肌松剂以促进气管插管。 在实践中,90% 的单次抽搐反应抑制通常被认为是药物引起的骨骼肌充分松弛的临床证据。
腹腔镜检查已成为各种手术的首选手术途径。 许多腹腔镜手术持续大约一个小时。 但是单独使用推注(插管)剂量的阿曲库铵或维库溴铵的作用持续时间不足以持续一个小时。 因此,对于持续一个小时的手术(例如 腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜全腹膜外修复术等),要么最终给予补充(维持)剂量的维库溴铵/阿曲库铵以延长肌肉松弛,要么停止增加剂量并继续手术直至完成。 而在前一种情况下,即使手术完成,麻醉师也需要等待很长时间;在后者中,要么手术因患者的运动而受到干扰(例如 咳嗽,屈曲)或可能存在相关的血流动力学激活,这需要加深麻醉平面;两者都是与患者相关的逆境的预兆。
有研究评估了联合使用两种非去极化神经肌肉松弛剂对与麻醉(气管插管)和手术条件相关的骨骼肌松弛情况的影响。阿曲库铵和维库溴铵是我们在手术期间常规使用的最常见的非去极化肌肉松弛剂全身麻醉(GA)。 迄今为止,据我们所知,很少有研究评估联合给予阿曲库铵和维库溴铵。虽然,有限数量的研究分析了阿曲库铵和维库溴铵组合神经肌肉松弛作用的影响,强调存在累加效应,仅评论肌肉松弛作用的起效和可逆性。 此外,尚无研究评估阿曲库铵-维库溴铵联合用药在接受腹腔镜手术的成人中的作用持续时间。 肌肉松弛用于优化腹腔镜操作条件,通过防止气腹刺激引起的横膈膜运动,并为特定的腹腔内充气压力获得更多的腹腔内空间。 在这种情况下,比正常维持水平更深的神经肌肉阻滞似乎更有效。 研究人员争辩说,将维库溴铵和阿曲库铵联合使用不仅有助于增加松弛作用的持续时间,而且还可以在手术期间提供优质的肌肉松弛。
拟议的研究期待在接受腹腔镜手术的患者中分析维库溴铵-阿曲库铵组合与单独使用维库溴铵或单独使用阿曲库铵的肌肉松弛曲线的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Amitabh Dutta, MD,PGDHR
- 电话号码:00919810848064
- 邮箱:duttaamiatbh@yahoo.co.in
研究联系人备份
- 姓名:Palem Reshmika
- 电话号码:00919773587847
- 邮箱:reshmika.palem@gmail.com
学习地点
-
-
Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
接触:
- Amitabh Dutta, MD, PGDHR
- 电话号码:00919810848064
- 邮箱:duttaamiatbh@yahoo.co.in
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接触:
- Palem Reshmika, MBBS
- 电话号码:00919773587847
- 邮箱:reshmika.palem@gmail.com
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首席研究员:
- Amitabh Dutta, MD,PGDHR
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副研究员:
- Palem Reshmika, MBBS
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首席研究员:
- Savitar Malhotra, MD
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副研究员:
- Subhash Gupta, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 和 II
- 腹腔镜手术可能持续 1 小时
排除标准:
- 病人拒绝
- ASA 身体状况 III 和 IV
- 对阿曲库铵或维库溴铵过敏史
- 酗酒和吸毒
- 神经肌肉疾病
- 神经精神病患者
- 肝肾病患者
- 肥胖患者
- 气道解剖异常
- 食管反流的风险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:维库溴铵组
维库溴铵 0.08 mg/kg 将在麻醉诱导时给药,以促进肌肉松弛
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当加速度计上的 TOF 计数为 1 时,将给予补充剂量的维库溴铵。
但是,如果存在干扰外科手术的膈肌收缩,则无论 TOF 计数如何,都会给予剂量。
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有源比较器:阿曲库铵组
阿曲库铵 0.6 mg/kg 将在麻醉诱导时给药,以促进肌肉松弛
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当加速度计上的 TOF 计数为 1 时,将给予补充剂量的维库溴铵。
但是,如果存在干扰外科手术的膈肌收缩,则无论 TOF 计数如何,都会给予剂量。
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有源比较器:维库溴铵-阿曲库铵组
麻醉诱导时给予维库溴铵0.04mg/kg+阿曲库铵0.3mg/kg促进肌肉松弛
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当加速度计上的 TOF 计数为 1 时,将给予补充剂量的维库溴铵 + 阿曲库铵。
但是,如果存在干扰外科手术的膈肌收缩,则无论 TOF 计数如何,都会给予剂量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管剂量的作用持续时间
大体时间:从给药时间(0 小时,基线)到术中 60 分钟
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作用持续时间将从给药的时间开始计算,直到加速度计上的 TOF 计数为 1。
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从给药时间(0 小时,基线)到术中 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管剂量后肌肉松弛的起效
大体时间:从给药时间(0 小时,基线)到术中 5 分钟
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起效时间将从给药的时间开始计算,直到加速度计上的 TOF 计数为 0。
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从给药时间(0 小时,基线)到术中 5 分钟
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定性插管条件。
大体时间:从给药时间(0 小时,基线)到术中 5 分钟
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插管条件的质量将使用 3 点改良库珀量表进行评估。 插管条件将分为优、良和差。
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从给药时间(0 小时,基线)到术中 5 分钟
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肌肉松弛作用的可逆性
大体时间:从给药时间(0 小时,基线)到给药后 5 分钟
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肌肉松弛作用完全逆转的时间将从给予逆转剂的时间到 TOF 比率为 90% 的时间点确定。
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从给药时间(0 小时,基线)到给药后 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Amitabh Dutta, MD,PGDHR、Sir Ganga Ram Hospital
- 研究主任:Subhash Gupta, MD、Sir Ganga Ram Hospital
- 首席研究员:Savitar Malhotra, MD、Sir Ganga Ram Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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