급성 및 만성 뇌졸중에서 근육 공동 활성화를 감소시키는 웨어러블 MCI
2023년 10월 4일 업데이트: Marc Slutzky, Northwestern University
이 연구의 목적은 뇌졸중을 앓은 사람들의 팔 움직임을 개선하기 위해 MCI(myoelectric-computer interface)라고 하는 웨어러블 장치를 사용할 가능성을 탐색하는 것입니다.
뇌졸중 후 팔 움직임 장애는 허약뿐만 아니라 근육의 비정상적인 공동 활성화로 인한 관절 간의 조정 장애로 인해 발생합니다. 이러한 비정상적인 공동 활성화 패턴은 비정상적인 운동 계획으로 인한 것으로 생각됩니다. MCI는 개별 근육 활성화에 대한 피드백을 제공하여 비정상적인 공동 활성화를 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 무작위, 통제, 맹검 연구는 만성 및 급성 뇌졸중 생존자에서 MCI의 가정 사용을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc W Slutzky, MD, PhD
- 전화번호: 3125034653
- 이메일: mslutzky@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Gorski
- 이메일: cynthia.gorski@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만성 뇌졸중 참가자
- 스크리닝 최소 6개월 전에 최초의 뇌졸중으로 인한 편마비
- 심각한 운동 장애(FMA 7-30)
- 적어도 약간의 자발적인 어깨와 팔꿈치 근육 활성화.
급성 뇌졸중 참가자
- 지난 21일 이내에 최초의 뇌졸중으로 인한 편마비
- 심각한 운동 장애(FMA 3-20), 또는 어깨 외전 및 손가락 신근에서 결합된 총 수동 운동 점수 1-8
제외 기준:
- 최소한 중등도의 주의력 장애가 있거나 MCI 과제의 지시를 따를 수 없는 인지 장애
- 화면 전체를 볼 수 없는 시각 장애(예: 반맹)
- 영향을 받은 팔의 마취 또는 방치, 또는 시각 편측무시(NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest에서 2점).
- 등록 후 6주 이내에 영향을 받은 팔에 대한 다른 연구 또는 약리학적 연구에 참여
- 실어증 또는 기타 이유로 영어 명령을 이해하거나 따를 수 없음
- 미만성 또는 다발성 경색
- 상당한 팔 통증으로 하루 90분 참여 불가
- 새로운 경직 치료(약물 또는 보톡스)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 뇌졸중 MCI 근전도(EMG) 쌍
MCI로 한 번에 2개의 근육 분리
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EMG 제어 게임
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실험적: 만성 뇌졸중 MCI EMG 세 쌍둥이
MCI로 한 번에 3개의 근육 분리
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EMG 제어 게임
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실험적: 도달하는 동안 만성 뇌졸중 MCI
목표에 도달하는 동안 MCI로 근육 분리
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EMG 제어 게임
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가짜 비교기: 만성 뇌졸중 가짜 MCI
가짜 대조군
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가짜 제어 게임
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실험적: 급성 뇌졸중 MCI
급성 뇌졸중 환자에서 MCI와 근육 분리
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EMG 제어 게임
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가짜 비교기: 급성 뇌졸중 가짜 MCI
급성 뇌졸중 환자 가짜 비교기
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가짜 제어 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선에서 6주
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시간 초과
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기준선에서 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 평가 - 상지(UE)
기간: 기준선에서 6주
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기준선에서 6주
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모터 활동 로그
기간: 기준선에서 6주
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기준선에서 6주
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 6주
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총 점수
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기준선에서 6주
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Fugl-Meyer 평가 UE
기간: 기준선에서 10주
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기준선에서 10주
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선에서 10주
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시간 초과
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기준선에서 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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MCI에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"모병
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Canadian Research Institute for Social PolicyUniversity Health Network, Toronto; Canadian Mental Health Association; Women's Health Research... 그리고 다른 협력자들완전한
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Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Fundació La Marató de TV3; Associació Vallès Amics de la Neurologia알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Montefiore Medical Center; National Institute on Aging (NIA)모병
-
Alzheimer's Disease Expert Lab (ADEL), Inc.Oscotec Inc.모병