Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимый MCI для уменьшения коактивации мышц при остром и хроническом инсульте

7 апреля 2026 г. обновлено: Marc Slutzky, Northwestern University

Цель исследования — изучить возможность использования носимого устройства, называемого миоэлектрическим компьютерным интерфейсом (MCI), для улучшения движения рук у людей, перенесших инсульт.

Нарушение движений рук после инсульта обусловлено не только слабостью, но и нарушением координации между суставами из-за аномальной коактивации мышц. Считается, что эти аномальные паттерны коактивации возникают из-за аномального планирования движений. MCI направлен на уменьшение аномальной коактивации путем предоставления обратной связи об активации отдельных мышц.

В этом рандомизированном контролируемом слепом исследовании будет проверено домашнее использование MCI у выживших после хронического и острого инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc W Slutzky, MD, PhD
  • Номер телефона: 3125034653
  • Электронная почта: mslutzky@northwestern.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники хронического инсульта

  • Гемипарез от первого инсульта, по крайней мере, за 6 месяцев до скрининга
  • Тяжелые двигательные нарушения (FMA 7-30)
  • По крайней мере, произвольная активация мышц плеча и локтя.

Участники острого инсульта

  • Гемипарез от первого инсульта в течение последних 21 дня
  • Тяжелые двигательные нарушения (FMA от 3 до 20) или общая оценка мануальной моторики от 1 до 8 в сочетании с отведением плеча и разгибанием пальцев.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения с по крайней мере умеренным нарушением внимания или неспособностью следовать инструкциям задачи MCI
  • Нарушение зрения (например, гемианопсия), препятствующее полному просмотру экрана
  • Анестезия или игнорирование в пораженной руке, или зрительное полуигнорирование (2 балла по подтесту угасания и невнимательности по шкале инсульта NIH).
  • Участие в другом исследовании на пораженной руке в течение 6 недель после зачисления или любом фармакологическом исследовании.
  • Неспособность понимать или выполнять команды на английском языке из-за афазии или по другой причине.
  • Диффузные или многоочаговые инфаркты
  • Сильная боль в руке, препятствующая участию в течение 90 минут в день
  • Новое лечение спастичности (фармакологическое или ботокс)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хронический инсульт MCI Пары электромиограммы (ЭМГ)
Разъединение 2 мышц одновременно с помощью MCI
Поведенческий: МРП
Игра под контролем ЭМГ
Экспериментальный: Триплеты MCI EMG при хроническом инсульте
Разъединение 3 мышц одновременно с помощью MCI
Поведенческий: МРП
Игра под контролем ЭМГ
Экспериментальный: МКИ хронического инсульта при достижении
Разъединение мышц с помощью MCI при достижении целей
Поведенческий: МРП
Игра под контролем ЭМГ
Фальшивый компаратор: Хронический инсульт Шэм MCI
Группа фиктивного контроля
Поведенческий: Шам MCI
Игра с фиктивным контролем
Экспериментальный: МКИ острого инсульта
Разъединение мышц с MCI у пациентов с острым инсультом
Поведенческий: МРП
Игра под контролем ЭМГ
Фальшивый компаратор: Острый инсульт Шам MCI
Имитационный компаратор для субъектов с острым инсультом
Поведенческий: Шам MCI
Игра с фиктивным контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
По времени
исходный уровень до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера — Верхняя конечность (UE)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
исходный уровень до 6 недель
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
исходный уровень до 6 недель
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Общий счет
исходный уровень до 6 недель
Fugl-Meyer Assessment UE
Временное ограничение: исходный уровень до 10 недель
исходный уровень до 10 недель
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: исходный уровень до 10 недель
По времени
исходный уровень до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00203644

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться