Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävä MCI vähentää lihasten yhteisaktivaatiota akuutissa ja kroonisessa aivohalvauksessa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Slutzky, Northwestern University

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta käyttää kannettavaa laitetta, jota kutsutaan myoelectric-computer interface (MCI) -rajapinnaksi, parantamaan käsivarsien liikettä aivohalvauksen saaneilla ihmisillä.

Aivohalvauksen jälkeinen heikentynyt käsivarren liike ei johdu pelkästään heikkoudesta, vaan myös lihasten epänormaalista yhteisaktivaatiosta johtuvasta nivelten välisen koordinaation heikkenemisestä. Näiden epänormaalien yhteisaktivaatiomallien uskotaan johtuvan epänormaalista liikesuunnittelusta. MCI pyrkii vähentämään epänormaalia yhteisaktivaatiota antamalla palautetta yksittäisistä lihasaktivaatioista.

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu tutkimus testaa MCI:n kotikäyttöä kroonisista ja akuuteista aivohalvauksista selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kroonisen aivohalvauksen osallistujat

  • Hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Vaikea motorinen vajaatoiminta (FMA 7-30)
  • Ainakin jonkin verran vapaaehtoista olkapää- ja kyynärpäälihasten aktivointia.

Akuutin aivohalvauksen osallistujat

  • Hemipareesi ensimmäisestä aivohalvauksesta viimeisen 21 päivän aikana
  • Vakava motorinen vajaatoiminta (FMA 3–20) tai manuaalinen moottorin kokonaispistemäärä 1–8 yhdistettynä olkapään sieppaamiseen ja sormien ojentajiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta, jossa on vähintään kohtalainen huomiohäiriö tai kyvyttömyys noudattaa MCI-tehtävän ohjeita
  • Näkövamma (kuten hemianopia), joka estää koko näytön näkymisen
  • Anestesia tai laiminlyönti sairastuneessa käsivarressa tai visuaalinen hemineglekti (pistemäärä 2 NIH Stroke Scale Extinction and Inattention -alatestissä).
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen sairastuneella haaralla 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai mihin tahansa farmakologiseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa englanninkielisiä komentoja afasiasta tai muusta syystä
  • Diffuusi tai multifokaalinen infarkti
  • Huomattava käsikipu, joka estää osallistumisen 90 minuuttia päivässä
  • Uusi spastisuushoito (farmakologinen tai Botox)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen aivohalvaus MCI Electromyogram (EMG) -parit
Kahden lihaksen irrottaminen kerrallaan MCI:llä
Käyttäytyminen: MCI
EMG-ohjattu peli
Kokeellinen: Krooninen aivohalvaus MCI EMG -tripletit
3 lihaksen irrottaminen kerrallaan MCI:llä
Käyttäytyminen: MCI
EMG-ohjattu peli
Kokeellinen: Krooninen aivohalvauksen MCI saavuttaessa
Lihasten irrottaminen MCI:stä saavuttaen tavoitteet
Käyttäytyminen: MCI
EMG-ohjattu peli
Huijausvertailija: Krooninen aivohalvaus Sham MCI
Huijauskontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Huijaus MCI
Huijaus ohjauspeli
Kokeellinen: Akuutti aivohalvaus MCI
Lihasten irrottaminen MCI:stä akuuteilla aivohalvauspotilailla
Käyttäytyminen: MCI
EMG-ohjattu peli
Huijausvertailija: Akuutti aivohalvaus Sham MCI
Akuutin aivohalvauksen kohteiden valevertailu
Käyttäytyminen: Huijaus MCI
Huijaus ohjauspeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Ajastettu
lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi – yläraaja (UE)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
lähtötasosta 6 viikkoon
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
lähtötasosta 6 viikkoon
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Kokonaispisteet
lähtötasosta 6 viikkoon
Fugl-Meyer Assessment UE
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon
lähtötasosta 10 viikkoon
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon
Ajastettu
lähtötasosta 10 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00203644

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MCI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa