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MCI indossabile per ridurre la co-attivazione muscolare nell'ictus acuto e cronico

7 aprile 2026 aggiornato da: Marc Slutzky, Northwestern University

Lo scopo dello studio è esplorare la fattibilità dell'utilizzo di un dispositivo indossabile, chiamato interfaccia mioelettrica-computer (MCI), per migliorare il movimento del braccio nelle persone che hanno avuto un ictus.

Il movimento alterato del braccio dopo l'ictus è causato non solo dalla debolezza, ma anche dalla compromissione della coordinazione tra le articolazioni a causa di un'anomala co-attivazione dei muscoli. Si ritiene che questi schemi di coattivazione anormali siano dovuti a una pianificazione del movimento anormale. L'MCI mira a ridurre la coattivazione anormale fornendo un feedback sulle singole attivazioni muscolari.

Questo studio randomizzato, controllato e in cieco testerà l'uso domestico di un MCI nei sopravvissuti a ictus cronico e acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti a ictus cronico

  • Emiparesi dal primo ictus almeno 6 mesi prima dello screening
  • Compromissione motoria grave (FMA di 7-30)
  • Almeno un po' di attivazione volontaria dei muscoli della spalla e del gomito.

Partecipanti a ictus acuto

  • Emiparesi dal primo ictus in assoluto negli ultimi 21 giorni
  • Compromissione motoria grave (FMA di 3-20) o punteggio motorio manuale totale di 1-8 combinato in abduzione della spalla ed estensori delle dita

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva con attenzione almeno moderatamente compromessa o incapace di seguire le istruzioni del compito MCI
  • Compromissione della vista (come l'emianopsia) che impedisce la visione completa dello schermo
  • Anestesia o negligenza nel braccio interessato, o eminegligenza visiva (punteggio di 2 nel subtest NIH Stroke Scale Extinction and Inattention).
  • - Partecipazione a un altro studio sul braccio interessato entro 6 settimane dall'arruolamento o a qualsiasi studio farmacologico
  • Incapacità di comprendere o seguire i comandi in inglese a causa di afasia o altro motivo
  • Infarti diffusi o multifocali
  • Forte dolore al braccio che impedisce la partecipazione per 90 minuti al giorno
  • Nuovo trattamento della spasticità (farmacologico o Botox)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ictus cronico MCI Coppie di elettromiogrammi (EMG).
Disaccoppiamento di 2 muscoli alla volta con MCI
Comportamentale: MCI
Gioco controllato da EMG
Sperimentale: Triplette MCI EMG per ictus cronico
Disaccoppiamento di 3 muscoli alla volta con MCI
Comportamentale: MCI
Gioco controllato da EMG
Sperimentale: Ictus cronico MCI durante il raggiungimento
Disaccoppiamento dei muscoli con MCI raggiungendo gli obiettivi
Comportamentale: MCI
Gioco controllato da EMG
Comparatore fittizio: Ictus cronico Sham MCI
Gruppo di controllo fittizio
Comportamentale: Sham MCI
Gioco di controllo fittizio
Sperimentale: MCI ictus acuto
Disaccoppiamento dei muscoli con MCI in soggetti con ictus acuto
Comportamentale: MCI
Gioco controllato da EMG
Comparatore fittizio: Ictus acuto Sham MCI
Comparatore fittizio di soggetti con ictus acuto
Comportamentale: Sham MCI
Gioco di controllo fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: basale a 6 settimane
Temporizzato
basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer - Estremità superiore (UE)
Lasso di tempo: basale a 6 settimane
basale a 6 settimane
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale a 6 settimane
basale a 6 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: basale a 6 settimane
Punteggio totale
basale a 6 settimane
Valutazione Fugl-Meyer UE
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
basale a 10 settimane
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
Temporizzato
basale a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00203644

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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