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MCI portable pour réduire la co-activation musculaire lors d'un AVC aigu et chronique

7 avril 2026 mis à jour par: Marc Slutzky, Northwestern University

Le but de l'étude est d'explorer la faisabilité de l'utilisation d'un appareil portable, appelé interface myoélectrique-ordinateur (MCI), pour améliorer le mouvement du bras chez les personnes qui ont subi un AVC.

L'altération des mouvements du bras après un AVC n'est pas seulement causée par la faiblesse, mais aussi par une mauvaise coordination entre les articulations due à une co-activation anormale des muscles. On pense que ces schémas de co-activation anormaux sont dus à une planification anormale des mouvements. Le MCI vise à réduire la co-activation anormale en fournissant une rétroaction sur les activations musculaires individuelles.

Cette étude randomisée, contrôlée et en aveugle testera l'utilisation à domicile d'un MCI chez les survivants d'un AVC chronique et aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Participants à un AVC chronique

  • Hémiparésie du tout premier AVC au moins 6 mois avant le dépistage
  • Handicap moteur sévère (FMA de 7-30)
  • Au moins une certaine activation volontaire des muscles de l'épaule et du coude.

Participants à un AVC aigu

  • Hémiparésie du tout premier AVC au cours des 21 derniers jours
  • Déficience motrice sévère (FMA de 3 à 20) ou score moteur manuel total de 1 à 8 combiné dans l'abduction de l'épaule et les extenseurs des doigts

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif avec une attention au moins modérément altérée ou incapable de suivre les instructions de la tâche MCI
  • Déficience visuelle (comme l'hémianopsie) empêchant une vue complète de l'écran
  • Anesthésie ou négligence dans le bras affecté, ou héminégligence visuelle (score de 2 sur le sous-test NIH Stroke Scale Extinction and Inattention).
  • Participation à une autre étude sur le bras affecté dans les 6 semaines suivant l'inscription ou à toute étude pharmacologique
  • Incapacité à comprendre ou à suivre les commandes en anglais en raison de l'aphasie ou d'une autre raison
  • Infarctus diffus ou multifocaux
  • Douleur importante au bras empêchant la participation pendant 90 minutes par jour
  • Nouveau traitement de la spasticité (pharmacologique ou Botox)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paires d'électromyogrammes (EMG) MCI d'AVC chroniques
Découpler 2 muscles à la fois avec MCI
Comportemental: MCI
Jeu contrôlé par EMG
Expérimental: AVC chronique triplés MCI EMG
Découpler 3 muscles à la fois avec MCI
Comportemental: MCI
Jeu contrôlé par EMG
Expérimental: AVC chronique MCI en atteignant
Découpler les muscles avec MCI tout en atteignant les cibles
Comportemental: MCI
Jeu contrôlé par EMG
Comparateur factice: AVC chronique Sham MCI
Groupe de contrôle factice
Comportemental: Sham MCI
Jeu de contrôle factice
Expérimental: AVC aigu MCI
Découplage des muscles avec MCI chez les sujets victimes d'un AVC aigu
Comportemental: MCI
Jeu contrôlé par EMG
Comparateur factice: AVC aigu Sham MCI
Comparateur factice pour les sujets victimes d'un AVC aigu
Comportemental: Sham MCI
Jeu de contrôle factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: de base à 6 semaines
Chronométré
de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur (UE)
Délai: de base à 6 semaines
de base à 6 semaines
Journal d'activité motrice
Délai: de base à 6 semaines
de base à 6 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: de base à 6 semaines
Score total
de base à 6 semaines
Évaluation Fugl-Meyer UE
Délai: de base à 10 semaines
de base à 10 semaines
Test de la fonction motrice du loup
Délai: de base à 10 semaines
Chronométré
de base à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00203644

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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