Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MCI do noszenia w celu zmniejszenia koaktywacji mięśni w ostrym i przewlekłym udarze mózgu

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Slutzky, Northwestern University

Celem badania jest zbadanie możliwości zastosowania urządzenia do noszenia, zwanego interfejsem mioelektryczno-komputerowym (MCI), w celu poprawy ruchu ramion u osób po udarze mózgu.

Upośledzona ruchomość ramienia po udarze jest spowodowana nie tylko osłabieniem, ale także zaburzoną koordynacją między stawami na skutek nieprawidłowej koaktywacji mięśni. Uważa się, że te nieprawidłowe wzorce koaktywacji są spowodowane nieprawidłowym planowaniem ruchu. MCI ma na celu zmniejszenie nieprawidłowej koaktywacji poprzez dostarczanie informacji zwrotnych na temat aktywacji poszczególnych mięśni.

To randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie przetestuje domowe stosowanie MCI u osób, które przeżyły przewlekły i ostry udar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z przewlekłym udarem mózgu

  • Niedowład połowiczy od pierwszego w życiu udaru co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ciężkie upośledzenie ruchowe (FMA 7-30)
  • Przynajmniej trochę dobrowolnej aktywacji mięśni ramion i łokci.

Uczestnicy ostrego udaru

  • Niedowład połowiczy od pierwszego udaru w ciągu ostatnich 21 dni
  • Poważne upośledzenie motoryczne (FMA 3-20) lub łączna ocena motoryki manualnej 1-8 w połączeniu z odwodzeniem barku i prostownikami palców

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych z co najmniej umiarkowanie upośledzoną uwagą lub niezdolnością do wykonywania poleceń zadania MCI
  • Upośledzenie wzroku (takie jak hemianopia) uniemożliwiające pełny widok ekranu
  • Znieczulenie lub zaniedbanie chorego ramienia lub połowicze zaniedbywanie wzroku (2 punkty w podteście wygaszania i nieuwagi NIH Stroke Scale).
  • Udział w innym badaniu dotyczącym chorego ramienia w ciągu 6 tygodni od włączenia lub w jakimkolwiek badaniu farmakologicznym
  • Niemożność zrozumienia lub wykonania poleceń w języku angielskim z powodu afazji lub z innego powodu
  • Rozlane lub wieloogniskowe zawały
  • Znaczny ból ramienia uniemożliwiający uczestnictwo przez 90 minut dziennie
  • Nowe leczenie spastyczności (farmakologiczne lub Botox)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pary elektromiogramów MCI (EMG) z przewlekłym udarem
Rozprzęganie 2 mięśni naraz za pomocą MCI
Behawioralne: MCI
Gra kontrolowana przez EMG
Eksperymentalny: Przewlekły udar trojaczki MCI EMG
Rozprzęganie 3 mięśni naraz za pomocą MCI
Behawioralne: MCI
Gra kontrolowana przez EMG
Eksperymentalny: Przewlekły udar MCI podczas sięgania
Odsprzęganie mięśni za pomocą MCI podczas sięgania do celów
Behawioralne: MCI
Gra kontrolowana przez EMG
Pozorny komparator: Przewlekły udar Pozorowany MCI
Pozorowana grupa kontrolna
Behawioralne: Fałszywe MCI
Pozorowana gra kontrolna
Eksperymentalny: Ostry udar MCI
Oddzielenie mięśni od MCI u pacjentów z ostrym udarem
Behawioralne: MCI
Gra kontrolowana przez EMG
Pozorny komparator: Ostry udar pozorowany MCI
Pozorowany komparator pacjentów z ostrym udarem
Behawioralne: Fałszywe MCI
Pozorowana gra kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
Czasowe
linii podstawowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera — kończyna górna (UE)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
linii podstawowej do 6 tygodni
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
linii podstawowej do 6 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
Całkowity wynik
linii podstawowej do 6 tygodni
Ocena Fugla-Meyera UE
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 10 tygodni
poziom wyjściowy do 10 tygodni
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 10 tygodni
Czasowe
poziom wyjściowy do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00203644

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na MCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj