Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar MCI för att minska muskelsamaktivering vid akut och kronisk stroke

7 april 2026 uppdaterad av: Marc Slutzky, Northwestern University

Syftet med studien är att undersöka möjligheten att använda en bärbar enhet, kallad ett myoelectric-computer interface (MCI), för att förbättra armrörelserna hos personer som har haft en stroke.

Nedsatt armrörelse efter stroke orsakas inte bara av svaghet, utan också av försämrad koordination mellan lederna på grund av onormal samaktivering av muskler. Dessa onormala samaktiveringsmönster tros bero på onormal rörelseplanering. MCI syftar till att minska onormal samaktivering genom att ge feedback om individuella muskelaktiveringar.

Denna randomiserade, kontrollerade, blindade studie kommer att testa hemanvändning av en MCI hos kroniska och akuta strokeöverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kronisk stroke deltagare

  • Hemipares från första stroke någonsin minst 6 månader före screening
  • Svår motorisk funktionsnedsättning (FMA på 7-30)
  • Åtminstone en del frivillig axel- och armbågsmuskelaktivering.

Akut strokedeltagare

  • Hemipares från första stroke någonsin under de senaste 21 dagarna
  • Svår motorisk funktionsnedsättning (FMA på 3-20), eller totalt manuell motorpoäng på 1-8 kombinerat i axelabduktion och fingerextensorer

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning med åtminstone måttligt nedsatt uppmärksamhet, eller oförmögen att följa instruktionerna för MCI-uppgiften
  • Synnedsättning (som hemianopi) förhindrar full sikt på skärmen
  • Anestesi eller försummelse i den drabbade armen, eller visuell hemineglekt (poäng på 2 på NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest).
  • Deltagande i en annan studie på den drabbade armen inom 6 veckor efter inskrivning eller någon farmakologisk studie
  • Oförmåga att förstå eller följa kommandon på engelska på grund av afasi eller annan anledning
  • Diffusa eller multifokala infarkter
  • Betydande armsmärta som förhindrar deltagande i 90 minuter om dagen
  • Ny spasticitetsbehandling (farmakologisk eller Botox)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kronisk stroke MCI Electromyogram (EMG) par
Frikoppling av 2 muskler åt gången med MCI
Beteende: MCI
EMG-kontrollerat spel
Experimentell: Kronisk stroke MCI EMG-tripletter
Frikoppling av 3 muskler åt gången med MCI
Beteende: MCI
EMG-kontrollerat spel
Experimentell: Kronisk stroke MCI när man sträcker sig
Frikoppla muskler med MCI samtidigt som du når mål
Beteende: MCI
EMG-kontrollerat spel
Sham Comparator: Kronisk stroke Sham MCI
Sham kontrollgrupp
Beteende: Sham MCI
Sham kontrollspel
Experimentell: Akut stroke MCI
Frikoppling av muskler med MCI hos patienter med akut stroke
Beteende: MCI
EMG-kontrollerat spel
Sham Comparator: Akut stroke Sham MCI
Sham comparator för akuta strokepatienter
Beteende: Sham MCI
Sham kontrollspel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Tidsinställd
baslinje till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer-bedömning - övre extremitet (UE)
Tidsram: baslinje till 6 veckor
baslinje till 6 veckor
Motoraktivitetslogg
Tidsram: baslinje till 6 veckor
baslinje till 6 veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Totalpoäng
baslinje till 6 veckor
Fugl-Meyer Assessment UE
Tidsram: baslinjen till 10 veckor
baslinjen till 10 veckor
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: baslinjen till 10 veckor
Tidsinställd
baslinjen till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00203644

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MCI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera