Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tragbares MCI zur Reduzierung der Muskelkoaktivierung bei akutem und chronischem Schlaganfall

7. April 2026 aktualisiert von: Marc Slutzky, Northwestern University

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines tragbaren Geräts, das als myoelektrische Computerschnittstelle (MCI) bezeichnet wird, zur Verbesserung der Armbewegung bei Menschen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Eine eingeschränkte Armbewegung nach einem Schlaganfall wird nicht nur durch Schwäche verursacht, sondern auch durch eine beeinträchtigte Koordination zwischen den Gelenken aufgrund einer abnormalen Koaktivierung der Muskeln. Es wird angenommen, dass diese abnormalen Co-Aktivierungsmuster auf eine abnormale Bewegungsplanung zurückzuführen sind. Das MCI zielt darauf ab, abnormale Co-Aktivierung zu reduzieren, indem Feedback über individuelle Muskelaktivierungen bereitgestellt wird.

Diese randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie wird die Verwendung eines MCI zu Hause bei Überlebenden von chronischen und akuten Schlaganfällen testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall

  • Hemiparese vom allerersten Schlaganfall mindestens 6 Monate vor dem Screening
  • Schwere motorische Beeinträchtigung (FMA von 7-30)
  • Zumindest eine gewisse freiwillige Aktivierung der Schulter- und Ellbogenmuskulatur.

Akute Schlaganfall-Teilnehmer

  • Hemiparese vom allerersten Schlaganfall innerhalb der letzten 21 Tage
  • Schwere motorische Beeinträchtigung (FMA von 3-20) oder manueller motorischer Gesamtwert von 1-8 kombiniert bei Schulterabduktion und Fingerextensoren

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung mit mindestens mäßig eingeschränkter Aufmerksamkeit oder Unfähigkeit, Anweisungen der MCI-Aufgabe zu folgen
  • Sehbehinderung (z. B. Hemianopsie), die eine vollständige Anzeige des Bildschirms verhindert
  • Anästhesie oder Neglect im betroffenen Arm oder visueller Hemineglekt (Punktzahl 2 auf dem NIH Stroke Scale Extinction and Inattention Subtest).
  • Teilnahme an einer anderen Studie am betroffenen Arm innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung oder einer pharmakologischen Studie
  • Unfähigkeit, Befehle auf Englisch aufgrund von Aphasie oder aus anderen Gründen zu verstehen oder zu befolgen
  • Diffuse oder multifokale Infarkte
  • Erhebliche Armschmerzen, die die Teilnahme für 90 Minuten am Tag verhindern
  • Neue Spastikbehandlung (pharmakologisch oder Botox)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronischer Schlaganfall MCI Elektromyogramm (EMG)-Paare
Mit MCI 2 Muskeln gleichzeitig entkoppeln
Verhalten: MCI
EMG-gesteuertes Spiel
Experimental: Chronischer Schlaganfall MCI EMG Drillinge
Mit MCI 3 Muskeln gleichzeitig entkoppeln
Verhalten: MCI
EMG-gesteuertes Spiel
Experimental: Chronischer Schlaganfall MCI beim Erreichen
Muskelentkopplung mit MCI beim Erreichen von Zielen
Verhalten: MCI
EMG-gesteuertes Spiel
Schein-Komparator: Chronischer Schlaganfall Sham MCI
Scheinkontrollgruppe
Verhalten: Schein-MCI
Sham-Kontrollspiel
Experimental: Akuter Schlaganfall MCI
Muskelentkopplung mit MCI bei Patienten mit akutem Schlaganfall
Verhalten: MCI
EMG-gesteuertes Spiel
Schein-Komparator: Akuter Schlaganfall Sham MCI
Scheinkomparator für Patienten mit akutem Schlaganfall
Verhalten: Schein-MCI
Sham-Kontrollspiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Wochen
Zeitgesteuert
Basiswert bis 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität (UE)
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Wochen
Basiswert bis 6 Wochen
Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Wochen
Basiswert bis 6 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Wochen
Gesamtpunktzahl
Basiswert bis 6 Wochen
Fugl-Meyer Assessment UE
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
Grundlinie bis 10 Wochen
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
Zeitgesteuert
Grundlinie bis 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00203644

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MCI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren