Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar MCI for å redusere muskelsamaktivering ved akutt og kronisk hjerneslag

7. april 2026 oppdatert av: Marc Slutzky, Northwestern University

Formålet med studien er å utforske muligheten for å bruke en bærbar enhet, kalt et myoelectric-computer interface (MCI), for å forbedre armbevegelser hos personer som har hatt et slag.

Nedsatt armbevegelse etter hjerneslag skyldes ikke bare svakhet, men også av nedsatt koordinasjon mellom leddene på grunn av unormal samaktivering av muskler. Disse unormale samaktiveringsmønstrene antas å skyldes unormal bevegelsesplanlegging. MCI tar sikte på å redusere unormal samaktivering ved å gi tilbakemelding om individuelle muskelaktiveringer.

Denne randomiserte, kontrollerte, blindede studien vil teste hjemmebruk av en MCI hos overlevende av kroniske og akutte slag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere i kronisk hjerneslag

  • Hemiparese fra første slag noensinne minst 6 måneder før screening
  • Alvorlig motorisk svekkelse (FMA på 7-30)
  • I det minste noe frivillig aktivering av skulder- og albuemuskel.

Akutt slagdeltakere

  • Hemiparese fra første slag noensinne i løpet av de siste 21 dagene
  • Alvorlig motorisk svekkelse (FMA på 3-20), eller total manuell motorscore på 1-8 kombinert i skulderabduksjon og fingerekstensorer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse med minst moderat nedsatt oppmerksomhet, eller ute av stand til å følge instruksjonene for MCI-oppgaven
  • Synshemming (som hemianopi) hindrer full visning av skjermen
  • Anestesi eller omsorgssvikt i den berørte armen, eller visuell hemineglekt (poengsum på 2 på NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest).
  • Deltakelse i en annen studie på den berørte armen innen 6 uker etter registrering eller en hvilken som helst farmakologisk studie
  • Manglende evne til å forstå eller følge kommandoer på engelsk på grunn av afasi eller annen grunn
  • Diffuse eller multifokale infarkter
  • Betydelige armsmerter som hindrer deltakelse i 90 minutter om dagen
  • Ny spastisitetsbehandling (farmakologisk eller botox)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kronisk slag MCI Electromyogram (EMG) par
Koble fra 2 muskler om gangen med MCI
Atferdsmessig: MCI
EMG-kontrollert spill
Eksperimentell: Kronisk slag MCI EMG trillinger
Frakobling av 3 muskler om gangen med MCI
Atferdsmessig: MCI
EMG-kontrollert spill
Eksperimentell: Kronisk slag MCI mens du strekker deg
Koble fra muskler med MCI mens du når mål
Atferdsmessig: MCI
EMG-kontrollert spill
Sham-komparator: Kronisk hjerneslag Sham MCI
Skum kontrollgruppe
Atferdsmessig: Sham MCI
Sham kontroll spill
Eksperimentell: Akutt slag MCI
Frakobling av muskler med MCI i akutte hjerneslag
Atferdsmessig: MCI
EMG-kontrollert spill
Sham-komparator: Akutt slag Sham MCI
Sham-komparator for akutte hjerneslag
Atferdsmessig: Sham MCI
Sham kontroll spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: baseline til 6 uker
Tidsbestemt
baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering – øvre ekstremitet (UE)
Tidsramme: baseline til 6 uker
baseline til 6 uker
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: baseline til 6 uker
baseline til 6 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: baseline til 6 uker
Total poengsum
baseline til 6 uker
Fugl-Meyer Assessment UE
Tidsramme: baseline til 10 uker
baseline til 10 uker
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: baseline til 10 uker
Tidsbestemt
baseline til 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00203644

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere