Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar MCI for at reducere muskelco-aktivering ved akut og kronisk slagtilfælde

7. april 2026 opdateret af: Marc Slutzky, Northwestern University

Formålet med undersøgelsen er at undersøge muligheden for at bruge en bærbar enhed, kaldet en myoelectric-computer interface (MCI), til at forbedre armbevægelser hos mennesker, der har haft et slagtilfælde.

Nedsat armbevægelse efter slagtilfælde skyldes ikke kun svaghed, men også af nedsat koordination mellem leddene på grund af unormal samaktivering af muskler. Disse unormale co-aktiveringsmønstre menes at skyldes unormal bevægelsesplanlægning. MCI har til formål at reducere unormal co-aktivering ved at give feedback om individuelle muskelaktiveringer.

Denne randomiserede, kontrollerede, blindede undersøgelse vil teste hjemmebrug af en MCI hos kroniske og akutte slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i kronisk slagtilfælde

  • Hemiparese fra første slagtilfælde nogensinde mindst 6 måneder før screening
  • Alvorlig motorisk svækkelse (FMA på 7-30)
  • I det mindste en vis frivillig aktivering af skulder- og albuemuskel.

Akutte slagtilfælde deltagere

  • Hemiparese fra første slagtilfælde nogensinde inden for de seneste 21 dage
  • Alvorlig motorisk svækkelse (FMA på 3-20) eller total manuel motorscore på 1-8 kombineret i skulderabduktion og fingerekstensorer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse med mindst moderat nedsat opmærksomhed eller ude af stand til at følge instruktionerne fra MCI-opgaven
  • Synsforstyrrelser (såsom hæmianopi) forhindrer fuld visning af skærmen
  • Anæstesi eller omsorgssvigt i den berørte arm eller visuel hemineglekt (score på 2 på NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest).
  • Deltagelse i en anden undersøgelse på den berørte arm inden for 6 uger efter tilmelding eller enhver farmakologisk undersøgelse
  • Manglende evne til at forstå eller følge kommandoer på engelsk på grund af afasi eller anden grund
  • Diffuse eller multifokale infarkter
  • Betydelige armsmerter forhindrer deltagelse i 90 minutter om dagen
  • Ny spasticitetsbehandling (farmakologisk eller Botox)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk slagtilfælde MCI Electromyogram (EMG) par
Afkobling af 2 muskler ad gangen med MCI
Adfærdsmæssigt: MCI
EMG-styret spil
Eksperimentel: Kronisk slagtilfælde MCI EMG-tripletter
Afkobling af 3 muskler ad gangen med MCI
Adfærdsmæssigt: MCI
EMG-styret spil
Eksperimentel: Kronisk slagtilfælde MCI mens du når
Afkobling af muskler med MCI, mens du når til mål
Adfærdsmæssigt: MCI
EMG-styret spil
Sham-komparator: Kronisk slagtilfælde Sham MCI
Sham kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Sham MCI
Sham kontrol spil
Eksperimentel: Akut slagtilfælde MCI
Afkobling af muskler med MCI hos patienter med akut slagtilfælde
Adfærdsmæssigt: MCI
EMG-styret spil
Sham-komparator: Akut slagtilfælde Sham MCI
Sham-komparator for akutte slagtilfælde
Adfærdsmæssigt: Sham MCI
Sham kontrol spil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: baseline til 6 uger
Tidsbestemt
baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering - øvre ekstremitet (UE)
Tidsramme: baseline til 6 uger
baseline til 6 uger
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline til 6 uger
baseline til 6 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: baseline til 6 uger
Samlet score
baseline til 6 uger
Fugl-Meyer Assessment UE
Tidsramme: baseline til 10 uger
baseline til 10 uger
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: baseline til 10 uger
Tidsbestemt
baseline til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00203644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner