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MCI portátil para reducir la coactivación muscular en accidentes cerebrovasculares agudos y crónicos

7 de abril de 2026 actualizado por: Marc Slutzky, Northwestern University

El propósito del estudio es explorar la viabilidad de usar un dispositivo portátil, llamado interfaz de computadora mioeléctrica (MCI, por sus siglas en inglés), para mejorar el movimiento del brazo en personas que han sufrido un derrame cerebral.

El movimiento deficiente del brazo después de un accidente cerebrovascular es causado no solo por debilidad, sino también por una coordinación deficiente entre las articulaciones debido a la coactivación anormal de los músculos. Se cree que estos patrones anormales de coactivación se deben a una planificación anormal del movimiento. El MCI tiene como objetivo reducir la coactivación anormal proporcionando información sobre las activaciones musculares individuales.

Este estudio aleatorizado, controlado y ciego evaluará el uso doméstico de un MCI en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos y agudos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes con accidente cerebrovascular crónico

  • Hemiparesia por el primer accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la selección
  • Deterioro motor severo (FMA de 7-30)
  • Al menos alguna activación voluntaria de los músculos del hombro y del codo.

Participantes con accidente cerebrovascular agudo

  • Hemiparesia por el primer accidente cerebrovascular en los últimos 21 días
  • Deterioro motor severo (FMA de 3-20), o puntuación motora manual total de 1-8 combinada en abducción de hombro y extensores de dedos

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo con al menos un deterioro moderado de la atención, o incapaz de seguir las instrucciones de la tarea MCI
  • Deterioro visual (como hemianopsia) que impide la visualización completa de la pantalla
  • Anestesia o negligencia en el brazo afectado, o heminegligencia visual (puntuación de 2 en la subprueba de extinción e inatención de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH).
  • Participación en otro estudio en el brazo afectado dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción o cualquier estudio farmacológico
  • Incapacidad para comprender o seguir órdenes en inglés debido a afasia u otra razón
  • Infartos difusos o multifocales
  • Dolor sustancial en el brazo que impide la participación durante 90 minutos al día.
  • Nuevo tratamiento de la espasticidad (farmacológico o Botox)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Accidente cerebrovascular crónico MCI Pares de electromiograma (EMG)
Desacoplamiento de 2 músculos a la vez con MCI
Conductual: ICM
Juego controlado por EMG
Experimental: Accidente cerebrovascular crónico MCI EMG tripletes
Desacoplamiento de 3 músculos a la vez con MCI
Conductual: ICM
Juego controlado por EMG
Experimental: Accidente cerebrovascular crónico MCI mientras alcanza
Desacoplamiento de los músculos con MCI mientras se alcanzan los objetivos
Conductual: ICM
Juego controlado por EMG
Comparador falso: Ictus crónico Sham MCI
Grupo de control simulado
Conductual: DCL simulado
Juego de control falso
Experimental: ACV agudo DCL
Desacoplamiento de los músculos con MCI en sujetos con accidente cerebrovascular agudo
Conductual: ICM
Juego controlado por EMG
Comparador falso: Accidente cerebrovascular agudo Sham MCI
Comparador simulado de pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Conductual: DCL simulado
Juego de control falso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
Cronometrado
línea de base a 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer - Extremidad superior (UE)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
línea de base a 6 semanas
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
línea de base a 6 semanas
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
Puntaje total
línea de base a 6 semanas
Evaluación Fugl-Meyer UE
Periodo de tiempo: línea de base a 10 semanas
línea de base a 10 semanas
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: línea de base a 10 semanas
Cronometrado
línea de base a 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00203644

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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