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急性および慢性脳卒中における筋肉の共活性化を軽減するウェアラブル MCI

2023年10月4日 更新者：Marc Slutzky、Northwestern University

この研究の目的は、筋電コンピューター インターフェース (MCI) と呼ばれるウェアラブル デバイスを使用して、脳卒中を起こした人の腕の動きを改善する可能性を探ることです。

脳卒中後の腕の動きの障害は、脱力だけでなく、筋肉の異常な共活性化による関節間の協調障害によっても引き起こされます。 これらの異常な共活性化パターンは、異常な運動計画が原因であると考えられています.MCIは、個々の筋肉の活性化に関するフィードバックを提供することにより、異常な共活性化を減らすことを目指しています.

このランダム化、制御、盲検化された研究は、慢性および急性脳卒中生存者におけるMCIの家庭での使用をテストします.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

慢性脳卒中の参加者

  • -スクリーニングの少なくとも6か月前の最初の脳卒中による片麻痺
  • 重度の運動障害 (FMA 7-30)
  • 少なくともある程度の自発的な肩と肘の筋肉の活性化。

急性脳卒中の参加者

  • 過去21日以内の初回脳卒中による片麻痺
  • 重度の運動障害 (FMA 3 ～ 20)、または肩の外転と指の伸展を組み合わせた合計手動運動スコア 1 ～ 8

除外基準:

  • -少なくとも中程度の注意障害を伴う認知障害、またはMCIタスクの指示に従うことができない
  • 画面全体が見えない視覚障害（半盲など）
  • -患側の腕の麻酔または無視、または視覚的片無視（NIH脳卒中スケールの失明および不注意サブテストでのスコア2）。
  • -登録から6週間以内の罹患した腕に関する別の研究への参加または薬理学的研究
  • 失語症やその他の理由により、英語での指示を理解できない、または従うことができない
  • びまん性または多発性梗塞
  • 1日90分間の参加を妨げるかなりの腕の痛み
  • 新しい痙性治療（薬理学的またはボトックス）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：慢性脳卒中 MCI 筋電図 (EMG) ペア
MCI で一度に 2 つの筋肉を切り離す
行動：MCI
EMG制御ゲーム
実験的：慢性脳卒中 MCI EMG トリプレット
MCI で一度に 3 つの筋肉を切り離す
行動：MCI
EMG制御ゲーム
実験的：到達中の慢性脳卒中MCI
ターゲットに到達しながらMCIで筋肉を切り離す
行動：MCI
EMG制御ゲーム
偽コンパレータ：慢性脳卒中偽MCI
偽対照群
行動：シャム MCI
シャムコントロールゲーム
実験的：急性脳卒中 MCI
急性脳卒中患者におけるMCIによる筋肉の分離
行動：MCI
EMG制御ゲーム
偽コンパレータ：急性脳卒中偽MCI
急性脳卒中患者シャムコンパレータ
行動：シャム MCI
シャムコントロールゲーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オオカミの運動機能検査
時間枠：ベースラインから6週間
時限
ベースラインから6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価 - 上肢 (UE)
時間枠：ベースラインから6週間
ベースラインから6週間
運動活動ログ
時間枠：ベースラインから6週間
ベースラインから6週間
修正アッシュワース尺度
時間枠：ベースラインから6週間
合計点
ベースラインから6週間
Fugl-Meyer アセスメント UE
時間枠：ベースラインから10週間
ベースラインから10週間
オオカミの運動機能検査
時間枠：ベースラインから10週間
時限
ベースラインから10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
Shirley Ryan AbilityLab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00203644

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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