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特应性皮炎:早期基因表达变化作为对窄带 UVB 治疗的治疗反应的预测因子

2021年3月1日 更新者:Jan Øivind Holm、Oslo University Hospital
使用窄带 (nb) 紫外线 B (UVB) 的光疗对于广泛性湿疹患者来说是一种安全有效但耗时的治疗选择。 尽管有效,但我们对它的工作原理知之甚少,更不知道为什么有些患者没有反应。 Tintle 等人表明,nb-UVB 会强烈抑制特应性皮炎 (AD) 患者的 Th2 和 Th22 轴,并使表皮屏障功能正常化。 我们想要绘制 UVB 处理后基因表达的早期变化,以阐明疾病机制,最终可能会导致更好的治疗选择。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

患者将使用以患者为导向的湿疹测量 (POEM)、湿疹面积和严重程度指数 (EASI)、SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) 和皮肤病生活质量指数 (DLQI) 进行评分,以评估疾病的严重程度。 研究人员将测量经表皮水分流失 (TEWL),采集细菌拭子分析金黄色葡萄球菌的微生物组和培养物,并通过痰液样本检测聚丝蛋白基因突变。 将采集血清样本以测量血清-免疫球蛋白 E、s-维生素 D 状态、全血细胞计数(包括白细胞分类和不同细胞因子)。 将记录任何过敏性哮喘、过敏性鼻炎或食物过敏史,以及任何近期日晒史、使用日光浴床或 UVB 疗法。

将确定每位患者的 UVB 红斑下剂量。 在每个患者中,将选择两个有湿疹的对侧区域(例如两个腋下),它们的分布和严重程度尽可能相似。 将用 4mm 穿孔器对一个区域进行活组织检查,然后用 nb-UVB (311nm) 进行局部处理 3 次。 这样,未处理的一侧将用作内部对照。 在最初的三轮治疗后,双方都将接受活检。 然后,患者将接受 24 次标准的全身 nb-UV 治疗,然后对同一区域进行新的活检。 来自 nates 的非损伤防晒皮肤的皮肤也将是 UVB 处理之前和之后的样品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特应性皮炎

排除标准:

  • 其他炎症性皮肤病
  • 并发疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究臂
窄带UVB将给予一小部分患有湿疹的患者皮肤。 皮肤表面的其余部分用作对照。
本研究将使用窄带 UVB 治疗特应性皮炎的标准既定疗法,但最初仅在少量皮肤上使用,以评估皮肤发生的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UVB 治疗后特应性皮肤的早期基因表达变化
大体时间:每个参与者的学习时间:9周
基因表达变化
每个参与者的学习时间:9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan-Oivind Holm, MD, PhD、Oslo University Hospital/University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月19日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月1日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

窄带 UVB的临床试验

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