Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atopická dermatitida: Časné změny genové exprese jako prediktory terapeutické odpovědi na úzkopásmovou léčbu UVB

1. března 2021 aktualizováno: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototerapie úzkopásmovým (nb) ultrafialovým B (UVB) je bezpečnou a účinnou, ale časově náročnou léčebnou možností pro pacienty s rozšířeným ekzémem. Navzdory účinnosti víme jen málo o tom, jak funguje, a ještě méně toho, proč někteří pacienti nereagují. Tintle et al prokázali, že nb-UVB indukuje silnou supresi os Th2 a Th22 u pacientů s atopickou dermatitidou (AD) a také normalizuje funkci epidermální bariéry. Chceme zmapovat velmi časné změny v genové expresi po léčbě UVB, abychom osvětlili mechanismy onemocnění, které by nakonec mohly vést k lepším možnostem léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou skórováni pomocí Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Eczema Area and Severity Index (EASI), SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) a Dermatology Life Quality Index (DLQI) k posouzení závažnosti onemocnění. Vyšetřovatelé budou měřit trans epidermální ztrátu vody (TEWL), odeberou bakteriální výtěry pro analýzu mikrobiomu a kultury na Staphylococcus aureus a testují mutace v genu pro filagrin pomocí vzorků sputa. Vzorky krevního séra budou odebrány pro měření séra (s) -Imunoglobulinu E, stavu s-vitamínu D, plného krevního obrazu včetně diferenciálu bílých krvinek a různých cytokinů. Zaznamená se jakákoli anamnéza alergického astmatu, alergické rýmy nebo potravinové alergie, stejně jako nedávná anamnéza vystavení slunci, používání solárií nebo UVB terapie.

Bude stanovena suberytémová dávka UVB pro každého pacienta. U každého pacienta budou vybrány dvě kontralaterální oblasti (např. obě podpaží) s ekzémem, které jsou co nejpodobnější z hlediska distribuce a závažnosti. Jedna oblast bude podrobena biopsii 4mm děrovačem a následně třikrát lokálně ošetřena nb-UVB (311nm). Tímto způsobem bude neošetřená strana sloužit jako vnitřní kontrola. Po těchto úvodních třech cyklech léčby bude na obou stranách provedena biopsie. Pacienti poté podstoupí 24 standardních celotělových nb-UV léčebných sezení s následnou novou biopsií stejné oblasti. Kůže z kůže bez lézí chráněné před sluncem od nates bude také vzorky před a po ošetření UVB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atopická dermatitida

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zánětlivé kožní onemocnění
  • Souběžné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studium Arm
Úzkopásmové UVB bude aplikováno na malou část pokožky pacientů s ekzémem. Zbytek povrchu kůže slouží jako kontrola.
Jiný: úzkopásmové UVB
V této studii bude použita standardní zavedená léčba atopické dermatitidy s úzkopásmovým UVB zářením, ale zpočátku pouze na malém množství kůže, aby bylo možné posoudit, jaké změny na kůži probíhají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné změny genové exprese v atopické kůži po léčbě UVB
Časové okno: Délka studia pro každého účastníka: 9 týdnů
Genová exprese se mění
Délka studia pro každého účastníka: 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na úzkopásmové UVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit