Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атопический дерматит: ранние изменения экспрессии генов как предикторы терапевтического ответа на лечение узкополосным УФ-В

1 марта 2021 г. обновлено: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Фототерапия узкополосным (nb) ультрафиолетовым излучением B (UVB) является безопасным и эффективным, но длительным методом лечения пациентов с распространенной экземой. Несмотря на эффективность, мы мало знаем о том, как это работает, и еще меньше знаем, почему некоторые пациенты не реагируют. Tintle и соавт. показали, что nb-UVB вызывает сильное подавление осей Th2 и Th22 у пациентов с атопическим дерматитом (АД), а также нормализует функцию эпидермального барьера. Мы хотим составить карту самых ранних изменений в экспрессии генов после УФ-обработки, чтобы пролить свет на механизмы заболевания, что в конечном итоге может привести к лучшим вариантам лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут оцениваться с помощью ориентированного на пациента показателя экземы (POEM), индекса площади и тяжести экземы (EASI), SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) и дерматологического индекса качества жизни (DLQI) для оценки тяжести заболевания. Исследователи измерят трансэпидермальную потерю воды (TEWL), возьмут бактериальные мазки для анализа микробиома и культуры на золотистый стафилококк и проверят образцы мокроты на наличие мутаций в гене филаггрина. Будут взяты образцы сыворотки крови для измерения уровня сыворотки (s)-иммуноглобулина E, s-витамина D, общего анализа крови, включая дифференциал лейкоцитов и различных цитокинов. Будет отмечена любая история аллергической астмы, аллергического ринита или пищевой аллергии, а также любая недавняя история пребывания на солнце, использования солярия или УФ-терапии.

Будет установлена ​​субэритемная доза УФО для каждого пациента. У каждого пациента будут выбраны две контралатеральные области (например, оба подмышечных впадины) с экземой, максимально схожие по распространению и степени тяжести. В одной области будет сделана биопсия с помощью 4-миллиметрового пробойника с последующей локальной обработкой nb-UVB (311 нм) три раза. Таким образом, необработанная сторона будет служить внутренним контролем. Обе стороны будут подвергнуты биопсии после этих первых трех раундов лечения. Затем пациенты пройдут 24 стандартных сеанса nb-UV-обработки всего тела с последующей новой биопсией той же области. Кожа с незащищенной от солнца кожи без поражений от nates также будет образцами до и после обработки UVB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атопический дерматит

Критерий исключения:

  • Другие воспалительные заболевания кожи
  • Сопутствующая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Узкополосное УФВ будет воздействовать на небольшую часть кожи пациентов с экземой. Остальная поверхность кожи служит контролем.
Другой: узкополосный УФБ
В этом исследовании будет использоваться стандартное общепринятое лечение атопического дерматита с помощью узкополосного УФ-В, но первоначально только на небольшом участке кожи, чтобы оценить, какие изменения происходят в коже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние изменения экспрессии генов в атопичной коже после УФ-обработки
Временное ограничение: Срок обучения для каждого участника: 9 недель
Изменения экспрессии генов
Срок обучения для каждого участника: 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/466

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования узкополосный УФБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться