Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atopisk dermatitt: Tidlige endringer i genuttrykk som prediktorer for terapeutisk respons på smalbånds UVB-behandling

1. mars 2021 oppdatert av: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototerapi med smalbånd (nb) ultrafiolett B (UVB) er et trygt og effektivt, men tidkrevende behandlingsalternativ for pasienter med utbredt eksem. Til tross for effekt vet vi lite om hvordan det fungerer, og enda mindre hvorfor noen pasienter ikke responderer. Tintle et al viste at nb-UVB induserte sterk undertrykkelse av Th2- og Th22-aksene hos pasienter med atopisk dermatitt (AD), og normaliserte også den epidermale barrierefunksjonen. Vi ønsker å kartlegge de svært tidlige endringene i genuttrykk etter UVB-behandling for å belyse sykdomsmekanismer, som på sikt kan føre til bedre behandlingstilbud.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli skåret med Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Eczema Area and Severity Index (EASI), SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad. Etterforskerne vil måle trans epidermalt vanntap (TEWL), ta bakterieprøver for analyse av mikrobiomet og kulturen for Staphylococcus aureus og teste for mutasjoner i filaggrin-genet ved sputumprøver. Blodserumprøver vil bli tatt for å måle serum(er) -Immunoglobulin E, s-vitamin D-status, full blodtelling inkludert hvite celledifferensial og forskjellige cytokiner. Enhver historie med allergisk astma, allergisk rhinitt eller matallergi vil bli notert i tillegg til nyere historie med soleksponering, bruk av solsenger eller UVB-terapi.

Den suberytemale dosen av UVB for hver pasient vil bli fastsatt. Hos hver pasient vil det velges to kontralaterale områder (f.eks. begge armhulene) med eksem, som er mest mulig like med hensyn til fordeling og alvorlighetsgrad. Ett område vil bli biopsiert med en 4 mm stans etterfulgt av lokal behandling med nb-UVB (311nm) tre ganger. På denne måten vil den ubehandlede siden tjene som internkontroll. Begge sider vil bli biopsiert etter disse første tre behandlingsrundene. Pasientene vil deretter gjennomgå 24 standard helkropps nb-UV-behandlingsøkter etterfulgt av en ny biopsi av det samme området. Hud fra ikke-lesjonssolbeskyttet hud fra nates vil også være prøver før og etter UVB-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atopisk dermatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Annen inflammatorisk hudsykdom
  • Samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Smalbåndet UVB vil bli gitt til en liten del av pasientens hud med eksem. Resten av hudoverflaten fungerer som kontroll.
Annen: smalbåndet UVB
Standard etablert behandling for atopisk dermatitt med smalbåndet UVB vil bli brukt i denne studien, men i første omgang kun på en liten mengde hud for å vurdere hvilke endringer som skjer i huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige genuttrykksendringer i atopisk hud etter UVB-behandling
Tidsramme: Studieperiode for hver deltaker: 9 uker
Genuttrykk endres
Studieperiode for hver deltaker: 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smalbåndet UVB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere