Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atopisk dermatitis: Tidlige genekspressionsændringer som forudsigere for terapeutisk respons på smalbåndet UVB-behandling

1. marts 2021 opdateret af: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototerapi med smalbånd (nb) ultraviolet B (UVB) er en sikker og effektiv, men tidskrævende behandlingsmulighed for patienter med udbredt eksem. På trods af effektiviteten ved vi lidt om, hvordan det virker, og endnu mindre, hvorfor nogle patienter ikke reagerer. Tintle et al viste, at nb-UVB inducerede stærk undertrykkelse af Th2- og Th22-akserne hos patienter med atopisk dermatitis (AD) og normaliserede også den epidermale barrierefunktion. Vi ønsker at kortlægge de meget tidlige ændringer i genekspression efter UVB-behandling for at belyse sygdomsmekanismer, som på sigt kan føre til bedre behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bedømt med Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Eczema Area and Severity Index (EASI), SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) for at vurdere sygdommens sværhedsgrad. Efterforskerne vil måle trans epidermalt vandtab (TEWL), tage bakteriepodninger til analyse af mikrobiomet og kulturen for Staphylococcus aureus og teste for mutationer i filaggrin-genet ved sputumprøver. Blodserumprøver vil blive taget for at måle serum(er) -Immunoglobulin E, s-vitamin D-status, fuld blodtælling inklusive hvide blodlegemer og forskellige cytokiner. Enhver historie med allergisk astma, allergisk rhinitis eller fødevareallergi vil blive noteret såvel som enhver nyere historie med soleksponering, brug af solarier eller UVB-terapi.

Den suberythemale dosis af UVB for hver patient vil blive fastsat. Hos hver patient vil der blive valgt to kontralaterale områder (fx begge armhuler) med eksem, som er så ens som muligt med hensyn til fordeling og sværhedsgrad. Et område vil blive biopsieret med en 4 mm punch efterfulgt af lokal behandling med nb-UVB (311nm) tre gange. På denne måde vil den ubehandlede side fungere som en intern kontrol. Begge sider vil blive biopsieret efter disse første tre behandlingsrunder. Patienterne vil derefter gennemgå 24 standard helkrops nb-UV-behandlingssessioner efterfulgt af en ny biopsi af det samme område. Hud fra ikke-læsional solbeskyttet hud fra indfødte vil også være prøver før og efter UVB-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Anden inflammatorisk hudsygdom
  • Samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Smalbåndet UVB vil blive givet til en lille del af patienternes hud med eksem. Resten af ​​hudoverfladen tjener som kontrol.
Andet: smalbåndet UVB
Standard etableret behandling af atopisk dermatitis med smalbåndet UVB vil blive brugt i denne undersøgelse, men i første omgang kun på en lille mængde hud for at vurdere, hvilke ændringer der finder sted i huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige ændringer i genekspression i atopisk hud efter UVB-behandling
Tidsramme: Studieperiode for hver deltager: 9 uger
Genekspression ændres
Studieperiode for hver deltager: 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med smalbåndet UVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner