Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atooppinen ihottuma: Varhaiset geeniekspression muutokset ennakoivat terapeuttista vastetta kapeakaistaiseen UVB-hoitoon

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Valohoito kapeakaistaisella (nb) ultravioletti B:llä (UVB) on turvallinen ja tehokas mutta aikaa vievä hoitovaihtoehto potilaille, joilla on laajalle levinnyt ihottuma. Tehosta huolimatta tiedämme vain vähän sen toiminnasta ja vielä vähemmän siitä, miksi jotkut potilaat eivät reagoi. Tintle ym. osoittivat, että nb-UVB indusoi voimakasta Th2- ja Th22-akselien suppressiota potilailla, joilla oli atooppinen ihottuma (AD), ja normalisoi myös epidermaalisen esteen toiminnan. Haluamme kartoittaa hyvin varhaiset muutokset geenien ilmentymisessä UVB-hoidon jälkeen valottaaksemme sairausmekanismeja, jotka voivat lopulta johtaa parempiin hoitovaihtoehtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat pisteytetään potilaslähtöisellä ekseemamittauksella (POEM), ekseema-alue- ja vakavuusindeksillä (EASI), SCORADilla (SCORing atooppinen ihottuma) ja ihotautien elämänlaatuindeksillä (DLQI) sairauden vakavuuden arvioimiseksi. Tutkijat mittaavat transepidermaalista vesihäviötä (TEWL), ottavat bakteerinäytteet mikrobiomin ja Staphylococcus aureus -viljelmän analysoimiseksi sekä testaavat yskösnäytteillä filaggrin-geenin mutaatioita. Veriseeruminäytteet otetaan seerumi(e)n mittaamiseksi - Immunoglobuliini E, s-D-vitamiinin tila, täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erotus ja erilaiset sytokiinit. Kaikki allergisen astman, allergisen nuhan tai ruoka-allergian historiat sekä viimeaikainen auringolle altistuminen, solariumin käyttö tai UVB-hoito merkitään muistiin.

Jokaiselle potilaalle määritetään suberyteeminen UVB-annos. Jokaiselle potilaalle valitaan kaksi vastakkaista aluetta (esim. molemmat kainalot), joilla on ihottumaa, jotka ovat jakautumisen ja vakavuuden suhteen mahdollisimman samanlaisia. Yhdestä alueesta otetaan biopsia 4 mm:n lävistimellä, jonka jälkeen käsitellään paikallisesti nb-UVB:llä (311 nm) kolme kertaa. Tällä tavalla käsittelemätön puoli toimii sisäisenä kontrollina. Molemmilta puolilta otetaan biopsia näiden kolmen ensimmäisen hoitokierroksen jälkeen. Potilaille tehdään sitten 24 tavallista koko kehon nb-UV-hoitoa, joita seuraa uusi biopsia samalta alueelta. Ihosta, joka ei ole vaurioitunut aurinkosuojatulla iholla, otetaan myös näytteitä ennen UVB-hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atooppinen ihottuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu tulehduksellinen ihosairaus
  • Samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi
Kapeakaistaista UVB-säteilyä annetaan pienelle osalle potilaista, joilla on ihottumaa. Muu ihon pinta toimii kontrollina.
Muut: kapeakaistainen UVB
Tässä tutkimuksessa käytetään vakiintunutta atooppisen ihottuman hoitoa kapeakaistaisella UVB-säteilyllä, mutta aluksi vain pienellä määrällä ihoa ihossa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset geeniekspression muutokset atooppisessa ihossa UVB-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojakso per osallistuja: 9 viikkoa
Geenien ilmentyminen muuttuu
Opintojakso per osallistuja: 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset kapeakaistainen UVB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa