Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atopisk dermatit: tidiga genuttrycksförändringar som prediktorer för terapeutiskt svar på smalbandig UVB-behandling

1 mars 2021 uppdaterad av: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototerapi med smalband (nb) ultraviolett B (UVB) är ett säkert och effektivt men tidskrävande behandlingsalternativ för patienter med utbrett eksem. Trots effekt vet vi lite om hur det fungerar, och ännu mindre varför vissa patienter inte svarar. Tintle et al visade att nb-UVB inducerade starkt undertryckande av Th2- och Th22-axlarna hos patienter med atopisk dermatit (AD), och normaliserade även den epidermala barriärfunktionen. Vi vill kartlägga de mycket tidiga förändringarna i genuttryck efter UVB-behandling för att belysa sjukdomsmekanismer som på sikt kan leda till bättre behandlingsmöjligheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att bedömas med Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Eczema Area and Severity Index (EASI), SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) och Dermatology Life Quality Index (DLQI) för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad. Utredarna kommer att mäta trans epidermal vattenförlust (TEWL), ta bakterieprover för analys av mikrobiomet och kulturen för Staphylococcus aureus och testa för mutationer i filaggriingenen genom sputumprover. Blodserumprover kommer att tas för att mäta serum(er) -Immunoglobulin E, s-vitamin D-status, fullt blodantal inklusive vita blodkroppar och olika cytokiner. Eventuella anamneser om allergisk astma, allergisk rinit eller födoämnesallergi kommer att noteras, såväl som eventuella tidigare anamnes på solexponering, användning av solarier eller UVB-terapi.

Den suberytemala dosen av UVB för varje patient kommer att fastställas. Hos varje patient kommer två kontralaterala områden (t.ex. båda armhålorna) med eksem att väljas, vilka är så lika som möjligt vad gäller fördelning och svårighetsgrad. Ett område kommer att biopsieras med en 4 mm stans följt av lokal behandling med nb-UVB (311nm) tre gånger. På så sätt kommer den obehandlade sidan att fungera som en intern kontroll. Båda sidor kommer att biopsieras efter dessa tre första behandlingsomgångar. Patienterna kommer sedan att genomgå 24 standard helkropps-nb-UV-behandlingssessioner följt av en ny biopsi av samma område. Hud från icke-lesional solskyddad hud från nates kommer också att vara prover före och efter UVB-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatit

Exklusions kriterier:

  • Annan inflammatorisk hudsjukdom
  • Samtidig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Smalbandig UVB kommer att ges till en liten del av patientens hud med eksem. Resten av hudytan fungerar som kontroll.
Övrig: smalbandig UVB
Standard etablerad behandling för atopisk dermatit med smalbandig UVB kommer att användas i denna studie men initialt endast på en liten mängd hud för att bedöma vilka förändringar som sker i huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga genuttrycksförändringar i atopisk hud efter UVB-behandling
Tidsram: Studietid för varje deltagare: 9 veckor
Genuttrycket förändras
Studietid för varje deltagare: 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/466

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på smalbandig UVB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera