Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atópiás dermatitis: A génexpresszió korai változásai a keskeny sávú UVB-kezelésre adott terápiás válasz előrejelzőjeként

2021. március 1. frissítette: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
A keskeny sávú (nb) ultraibolya B (UVB) fototerápia biztonságos és hatékony, de időigényes kezelési lehetőség széles körben elterjedt ekcémában szenvedő betegek számára. A hatékonyság ellenére keveset tudunk a működéséről, és még kevésbé tudjuk, hogy egyes betegek miért nem reagálnak. Tintle és munkatársai kimutatták, hogy az nb-UVB erősen elnyomja a Th2 és Th22 tengelyt az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegeknél, és normalizálta az epidermális barrier funkciót is. Szeretnénk feltérképezni a génexpresszió nagyon korai változásait az UVB-kezelés után, hogy rávilágítsunk a betegség mechanizmusaira, amelyek végül jobb kezelési lehetőségeket eredményezhetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket betegorientált ekcéma méréssel (POEM), ekcéma területi és súlyossági indexével (EASI), SCORAD (SCORing atópiás dermatitisz) és bőrgyógyászati ​​életminőség-indexszel (DLQI) pontozzák a betegség súlyosságának felmérése érdekében. A kutatók megmérik a transz epidermális vízveszteséget (TEWL), bakteriális tamponokat vesznek a mikrobiom elemzéséhez és a Staphylococcus aureus tenyészetéhez, és köpetmintákkal tesztelik a filaggrin-gén mutációit. Vérszérummintákat vesznek a szérum(ok) - Immunoglobulin E, s-D-vitamin státusz, teljes vérkép, beleértve a fehérvérsejt-különbség és a különböző citokinek mérésére. Minden anamnézisben szereplő allergiás asztma, allergiás nátha vagy ételallergia feljegyzésre kerül, valamint minden közelmúltbeli napsugárzás, szoláriumhasználat vagy UVB-terápia.

Minden egyes beteg esetében meghatározzák az UVB szubelithemális dózisát. Minden betegnél két ellenoldali ekcémás területet (pl. mindkét hónalj) választanak ki, amelyek eloszlása ​​és súlyossága a lehető leghasonlóbbak. Egy területről biopsziát vesznek 4 mm-es lyukasztóval, majd háromszor lokálisan kezelik nb-UVB-vel (311 nm). Ily módon a kezeletlen oldal belső kontrollként fog szolgálni. Mindkét oldalról biopsziát vesznek az első három kezelési kör után. A betegek ezután 24 szabványos, teljes testre kiterjedő nb-UV-kezelésen esnek át, majd ugyanazon a területen új biopsziát vesznek. Az UVB-kezelés előtt és után a nem léziós, napfénytől védett bőrből is mintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitisz

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb gyulladásos bőrbetegség
  • Egyidejű betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kar
Keskeny sávú UVB-sugárzást kap az ekcémás betegek kis része. A bőrfelület többi része kontrollként szolgál.
Egyéb: keskeny sávú UVB
Ebben a vizsgálatban az atópiás dermatitisz szokásos, keskeny sávú UVB-kezelését alkalmazzák, de kezdetben csak kis mennyiségű bőrön, hogy felmérjék, milyen változások mennek végbe a bőrön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai génexpressziós változások az atópiás bőrben UVB-kezelés után
Időkeret: Tanulmányi idő minden résztvevő számára: 9 hét
A génexpresszió megváltozik
Tanulmányi idő minden résztvevő számára: 9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/466

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a keskeny sávú UVB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel