Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atopische dermatitis: vroege veranderingen in genexpressie als voorspellers van therapeutische respons op smalbandige UVB-behandeling

1 maart 2021 bijgewerkt door: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototherapie met smalband (nb) ultraviolet B (UVB) is een veilige en effectieve maar tijdrovende behandelingsoptie voor patiënten met wijdverbreid eczeem. Ondanks de werkzaamheid weten we weinig over hoe het werkt, en nog minder waarom sommige patiënten niet reageren. Tintle et al toonden aan dat nb-UVB een sterke onderdrukking van de Th2- en Th22-assen induceerde bij patiënten met atopische dermatitis (AD), en ook de epidermale barrièrefunctie normaliseerde. We willen de zeer vroege veranderingen in genexpressie na UVB-behandeling in kaart brengen om zo licht te werpen op ziektemechanismen, die uiteindelijk zouden kunnen leiden tot betere behandelingsopties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gescoord met Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Eczema Area and Severity Index (EASI), SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) en Dermatology Life Quality Index (DLQI) om de ernst van de ziekte te beoordelen. De onderzoekers meten trans epidermaal waterverlies (TEWL), nemen bacteriële uitstrijkjes voor analyse van het microbioom en kweken op Staphylococcus aureus en testen op mutaties in het filaggrine-gen door middel van sputummonsters. Er zullen bloedserummonsters worden genomen om serum (s) te meten -Immunoglobuline E, s-vitamine D-status, volledig bloedbeeld inclusief differentieel van witte bloedcellen en verschillende cytokines. Elke geschiedenis van allergisch astma, allergische rhinitis of voedselallergie wordt genoteerd, evenals elke recente geschiedenis van blootstelling aan de zon, gebruik van zonnebanken of UVB-therapie.

De suberytheemdosis UVB voor elke patiënt zal worden vastgesteld. Bij elke patiënt worden twee contralaterale gebieden (bijvoorbeeld beide oksels) met eczeem gekozen, die zoveel mogelijk op elkaar lijken wat betreft verspreiding en ernst. Van één gebied wordt een biopsie uitgevoerd met een 4 mm-pons, gevolgd door driemaal lokale behandeling met nb-UVB (311 nm). Op deze manier zal de onbehandelde zijde dienen als interne controle. Beide zijden zullen na deze eerste drie behandelingsrondes worden gebiopteerd. De patiënten ondergaan dan 24 standaard full-body nb-UV-behandelingssessies gevolgd door een nieuwe biopsie van hetzelfde gebied. Huid van niet-beschadigde, door de zon beschermde huid van Nates zal ook worden bemonsterd voor en na UVB-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atopische dermatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere inflammatoire huidziekte
  • Gelijktijdige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Smalband UVB wordt op een klein deel van de huid van de patiënt met eczeem toegediend. De rest van het huidoppervlak dient als controle.
Ander: smalbandige UVB
Standaard behandeling voor atopische dermatitis met smalbandige UVB zal in dit onderzoek worden gebruikt, maar in eerste instantie alleen op een klein deel van de huid om te beoordelen welke veranderingen er in de huid plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege genexpressieveranderingen in atopische huid na UVB-behandeling
Tijdsspanne: Studieperiode voor elke deelnemer: 9 weken
Genexpressie verandert
Studieperiode voor elke deelnemer: 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/466

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op smalbandige UVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren