Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atopowe zapalenie skóry: wczesne zmiany ekspresji genów jako predyktory odpowiedzi terapeutycznej na leczenie wąskopasmowym promieniowaniem UVB

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
Fototerapia wąskim pasmem (nb) ultrafioletu B (UVB) jest bezpieczną i skuteczną, ale czasochłonną opcją leczenia pacjentów z rozległym wypryskiem. Pomimo skuteczności niewiele wiemy o tym, jak to działa, a jeszcze mniej wiemy, dlaczego niektórzy pacjenci nie reagują. Tintle i wsp. wykazali, że nb-UVB indukuje silną supresję osi Th2 i Th22 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS), a także normalizuje funkcję bariery naskórkowej. Chcemy zmapować bardzo wczesne zmiany w ekspresji genów po leczeniu UVB, aby rzucić światło na mechanizmy chorobowe, co ostatecznie może doprowadzić do lepszych opcji leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą oceniani za pomocą pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM), wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI), SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) i Dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) w celu oceny ciężkości choroby. Badacze zmierzą przeznaskórkową utratę wody (TEWL), pobiorą wymazy bakteryjne do analizy mikrobiomu i hodowli w kierunku Staphylococcus aureus oraz przetestują mutacje w genie filagryny w próbkach plwociny. Próbki surowicy krwi zostaną pobrane w celu zmierzenia surowicy (surowic) - Immunoglobuliny E, statusu witaminy D, pełnej morfologii krwi, w tym różnicowania krwinek białych i różnych cytokin. Każda historia astmy alergicznej, alergicznego nieżytu nosa lub alergii pokarmowej zostanie odnotowana, a także każda niedawna ekspozycja na słońce, korzystanie z solarium lub terapia UVB.

Dla każdego pacjenta zostanie ustalona podczerwona dawka promieniowania UVB. U każdego pacjenta zostaną wybrane dwa przeciwległe obszary (np. obie pachy) z wypryskiem, które są jak najbardziej podobne pod względem rozmieszczenia i ciężkości. Jeden obszar zostanie poddany biopsji 4-milimetrowym stemplem, a następnie trzykrotnie poddany miejscowemu działaniu nb-UVB (311 nm). W ten sposób strona nietraktowana będzie służyć jako kontrola wewnętrzna. Obie strony zostaną poddane biopsji po tych pierwszych trzech rundach leczenia. Następnie pacjenci przejdą 24 standardowe sesje leczenia nb-UV całego ciała, po których nastąpi nowa biopsja tego samego obszaru. Skóra z nieuszkodzonej skóry chronionej przed słońcem od nates będzie również próbkami przed i po leczeniu UVB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Atopowe zapalenie skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zapalne choroby skóry
  • Choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badawcze
Wąskopasmowe UVB zostanie podane na niewielką część skóry pacjenta z wypryskiem. Reszta powierzchni skóry służy jako kontrola.
Inny: wąskopasmowe UVB
W tym badaniu zostanie zastosowane standardowe leczenie atopowego zapalenia skóry za pomocą wąskopasmowego promieniowania UVB, ale początkowo tylko na niewielkiej powierzchni skóry, aby ocenić, jakie zmiany zachodzą w skórze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne zmiany ekspresji genów w skórze atopowej po leczeniu UVB
Ramy czasowe: Okres nauki dla każdego uczestnika: 9 tygodni
Zmiany ekspresji genów
Okres nauki dla każdego uczestnika: 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/466

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na wąskopasmowe UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj