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Dermatite atopique : modifications précoces de l'expression génique en tant que prédicteurs de la réponse thérapeutique au traitement UVB à bande étroite

1 mars 2021 mis à jour par: Jan Øivind Holm, Oslo University Hospital
La photothérapie avec des ultraviolets B (UVB) à bande étroite (nb) est une option de traitement sûre et efficace mais qui prend du temps pour les patients atteints d'eczéma généralisé. Malgré son efficacité, nous savons peu de choses sur son fonctionnement, et encore moins sur les raisons pour lesquelles certains patients ne répondent pas. Tintle et al ont montré que les nb-UVB induisaient une forte suppression des axes Th2 et Th22 chez les patients atteints de dermatite atopique (DA), et normalisaient également la fonction de barrière épidermique. Nous voulons cartographier les changements très précoces de l'expression génique après un traitement UVB afin de faire la lumière sur les mécanismes de la maladie, ce qui pourrait éventuellement conduire à de meilleures options de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront notés avec la mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM), l'indice de la zone et de la gravité de l'eczéma (EASI), le SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) et l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) pour évaluer la gravité de la maladie. Les enquêteurs mesureront la perte d'eau transépidermique (TEWL), prélèveront des écouvillons bactériens pour l'analyse du microbiome et de la culture de Staphylococcus aureus et testeront les mutations du gène de la filaggrine par des échantillons d'expectorations. Des échantillons de sérum sanguin seront prélevés pour mesurer le(s) sérum(s) - Immunoglobuline E, s-vitamine D, numération globulaire complète, y compris le différentiel de globules blancs et différentes cytokines. Tout antécédent d'asthme allergique, de rhinite allergique ou d'allergie alimentaire sera noté ainsi que tout antécédent récent d'exposition au soleil, d'utilisation de lits de bronzage ou de thérapie UVB.

La dose sous-érythémale d'UVB pour chaque patient sera établie. Chez chaque patient, deux zones controlatérales (par exemple les deux aisselles) atteintes d'eczéma seront choisies, qui sont aussi similaires que possible en termes de distribution et de gravité. Une zone sera biopsiée avec un poinçon de 4 mm suivi d'un traitement local avec nb-UVB (311 nm) trois fois. De cette façon, le côté non traité servira de contrôle interne. Les deux côtés seront biopsiés après ces trois premiers cycles de traitement. Les patients subiront ensuite 24 séances standard de traitement nb-UV corps entier suivies d'une nouvelle biopsie de la même zone. La peau de la peau non lésionnelle protégée du soleil de nates sera également échantillonnée avant et après le traitement UVB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La dermatite atopique

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie cutanée inflammatoire
  • Maladie concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude
Des UVB à bande étroite seront administrés à une petite partie de la peau des patients atteints d'eczéma. Le reste de la surface cutanée sert de témoin.
Autre: UVB à bande étroite
Le traitement standard établi pour la dermatite atopique avec UVB à bande étroite sera utilisé dans cette étude, mais initialement uniquement sur une petite quantité de peau pour évaluer les changements qui se produisent dans la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements précoces de l'expression génique dans la peau atopique après un traitement UVB
Délai: Période d'étude pour chaque participant : 9 semaines
Modifications de l'expression des gènes
Période d'étude pour chaque participant : 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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