Dermatite Atópica: Alterações Precoces na Expressão Gênica como Preditores da Resposta Terapêutica ao Tratamento com UVB de Banda Estreita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão pontuados com Medida de Eczema Orientada para o Paciente (POEM), Área de Eczema e Índice de Gravidade (EASI), SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) e Dermatology Life Quality Index (DLQI) para avaliar a gravidade da doença. Os investigadores medirão a perda de água transepidérmica (TEWL), coletarão zaragatoas bacterianas para análise do microbioma e cultura para Staphylococcus aureus e testarão mutações no gene da filagrina por amostras de escarro. Amostras de soro sanguíneo serão coletadas para medir o (s) soro (s) -Imunoglobulina E, status de vitamina D, hemograma completo, incluindo diferencial de leucócitos e diferentes citocinas. Qualquer histórico de asma alérgica, rinite alérgica ou alergia alimentar será anotado, bem como qualquer histórico recente de exposição ao sol, uso de câmaras de bronzeamento ou terapia UVB.
A dose suberitemal de UVB para cada paciente será estabelecida. Em cada paciente serão escolhidas duas áreas contralaterais (por exemplo, ambas as axilas) com eczema, que sejam o mais semelhantes possível quanto à distribuição e gravidade. Uma área será biopsiada com punch de 4mm seguida de tratamento local com nb-UVB (311nm) três vezes. Desta forma, o lado não tratado servirá como controle interno. Ambos os lados serão biopsiados após essas três rodadas iniciais de tratamento. Os pacientes serão então submetidos a 24 sessões padrão de tratamento com nb-UV de corpo inteiro, seguidas de uma nova biópsia da mesma área. A pele de pele não lesiva protegida do sol de natos também será amostrada antes e depois do tratamento com UVB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dermatite atópica
Critério de exclusão:
- Outra doença inflamatória da pele
- Doença concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo
UVB de banda estreita será administrado a uma pequena parte da pele do paciente com eczema.
O restante da superfície da pele serve como controle.
|
O tratamento padrão estabelecido para dermatite atópica com UVB de banda estreita será usado neste estudo, mas inicialmente apenas em uma pequena quantidade de pele para avaliar quais alterações ocorrem na pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações precoces na expressão gênica em pele atópica após tratamento com UVB
Prazo: Período de estudo para cada participante: 9 semanas
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Mudanças na expressão gênica
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Período de estudo para cada participante: 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan-Oivind Holm, MD, PhD, Oslo University Hospital/University of Oslo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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